英國萊斯特癌癥研究中心Fennell等報告，在經(jīng)治的p16ink4A缺陷的惡性間皮瘤患者中，Abemaciclib有抗瘤活性。12周疾病控制率為54%，部分緩解率為12%。(Lancet Oncol. 2022年2月11日在線版)

該項Ⅱ期試驗(MiST2)于2019年9月至2020年3月在英國兩個中心入組26例至少接受過一個含鉑化療療程的、可評估的惡性間皮瘤患者，Abemaciclib 200 mg bid每28天連續(xù)給藥為一個周期，共治療24周。主要終點為12周時的疾病控制率。如果≥11例患者獲得疾病控制，則拒絕零假設。

結果顯示，中位隨訪18.4周(IQR：6.7~23.9周)。14例(54%，95%CI 36%~71%)在12周時獲得疾病控制，其中3例(12%，95%CI 3%~27%)部分緩解，11例(42%，95%CI 26%~60%)病情穩(wěn)定。1例在第24周時獲得部分緩解。

在事后分析中，中位無進展生存期為128天(95%CI 105~252天)，25例可評估患者中有11例(44%)為MTAP表達缺失。以疾病進展為最佳緩解的患者無MTAP缺失。MTAP陰性腫瘤患者治療后腫瘤體積的中位變化為-18%(IQR -26%~-17%)，而MTAP陽性的為0(IQR：-3%~0%，P=0.02)。

最常見的任何級別不良事件為疲勞(62%)、腹瀉(50%)、惡心(35%)、貧血(31%)和食欲下降(31%)?！?級不良事件發(fā)生率為27%，最常見的為胸部感染/疑似胸部感染(2例，8%)。嚴重不良事件發(fā)生率為23%。1例(4%)發(fā)生了致命性不良事件(中性粒細胞減少性膿毒癥)。

(編譯 張子佩)