中山大學(xué)腫瘤防治中心鼻咽癌科Li等報(bào)告，與同步化放療時(shí)2個(gè)周期順鉑、氟尿嘧啶(PF)方案誘導(dǎo)相比，ⅣA~ⅣB期鼻咽癌患者接受2個(gè)周期紫杉醇、順鉑和卡培他濱(TPC)誘導(dǎo)化療可提高無失敗生存率，而毒性特征沒有增加。(JAMA Oncol. 2022年3月24日在線版 DOI: 10.1001/jamaoncol.2022.0122)

在ⅣA~ⅣB期鼻咽癌患者化放療前，為了探究TPC誘導(dǎo)化療對(duì)比PF方案是否能改善生存，該項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽、Ⅲ期臨床試驗(yàn)于2016年10月20日至2019年8月29日在中國(guó)4家醫(yī)院招募了238例患者，隨機(jī)等比接受2個(gè)周期的TPC(紫杉醇150 mg/m2 d1，順鉑60 mg/m2 d1，卡培他濱1000 mg/m2 bid d1~14 q21)誘導(dǎo)化療或PF(順鉑100 mg/m2 d1，氟尿嘧啶800 mg/m2 d1~5)，然后接受化放療。

入組條件：18~65歲;未接受過治療;非角化分期ⅣA~ⅣB期鼻咽癌;ECOG PS評(píng)分為0~1。主要終點(diǎn)是意向治療人群的無失敗生存期。次要終點(diǎn)包括無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存期、無局部復(fù)發(fā)生存期、總生存期、腫瘤反應(yīng)和安全性。

結(jié)果顯示，238例患者符合條件，其中187例(78.6%)為男性，中位年齡45歲(18~65歲);TPC組118例，PF組120例。中位隨訪48.4個(gè)月(IQR：39.6~53.3個(gè)月)。TPC組和PF組的3年無失敗生存率分別為83.5%(95%CI 77.0%~90.6%)和68.9%(95%CI 61.1%~77.8%;HR=0.47，95%CI 0.28~0.79，P=0.004)。TPC方案顯著降低了遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)(HR=0.49，95%CI 0.24~0.98，P=0.04)和局部復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)(HR=0.40，95%CI 0.18~0.93，P=0.03)。早期總生存期無差異(HR=0.45，95%CI 0.17~1.18，P=0.10)。

TPC組3~4級(jí)急性不良事件和遲發(fā)性毒性事件發(fā)生率分別為57.6%(68例)和13.6%(16例)，PF組分別為65.8%(79例)和17.9%(21例)。PF組發(fā)生1例治療相關(guān)的死亡。 (編譯 張馨月)