英國(guó)皇家馬斯登醫(yī)院、癌癥研究所Jones等報(bào)告，與單獨(dú)使用帕唑帕尼相比，聯(lián)合Carotuximab未改善晚期血管肉瘤患者的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。(JAMA Oncol. 2022年3月31日在線版 DOI:10.1001/jamaoncol.2021.3547)

血管肉瘤是一種罕見(jiàn)的肉瘤亞型，預(yù)后不佳。為了在晚期血管肉瘤患者中明確聯(lián)合Carotuximab對(duì)比單用帕唑帕尼是否能改善PFS，該項(xiàng)國(guó)際多中心、開(kāi)放標(biāo)簽的、平行分組、Ⅲ期隨機(jī)臨床試驗(yàn)(TAPPAS)于2017年2月16日至2019年4月12日在美國(guó)和歐盟的31個(gè)站點(diǎn)入組123例≥18歲的晚期血管肉瘤患者。

患者等比分予帕唑帕尼(800 mg/d)單藥或聯(lián)合Carotuximab(10 mg/kg q7)，根據(jù)患者耐受情況調(diào)整劑量或直至疾病進(jìn)展。該試驗(yàn)采用了適應(yīng)性富集設(shè)計(jì)，納入不超過(guò)二線系統(tǒng)治療的且ECOG PS評(píng)分為0~1的患者。主要終點(diǎn)為PFS，次要終點(diǎn)包括客觀緩解率和總生存期。

結(jié)果顯示，114例可評(píng)估數(shù)據(jù)，其中帕唑帕尼單藥組53例，Carotuximab聯(lián)合帕唑帕尼組61例);女性69例(61%);中位年齡68歲(24~82歲);57例(50%)有皮膚病，32例(28%)未接受過(guò)治療。主要終點(diǎn)未達(dá)到(HR=0.98，95%CI 0.52~1.84，P=0.95)，單藥組和聯(lián)合組的中位PFS分別為4.3個(gè)月(95%CI 2.9個(gè)月~未達(dá)到)和4.2個(gè)月(95%CI 2.8~8.3個(gè)月)。單藥組和聯(lián)合組最常見(jiàn)的所有級(jí)別不良事件為疲勞(55% vs. 61%)、頭痛 (23% vs. 64%)、腹瀉(51% vs. 57%)、惡心(49% vs. 48%)、嘔吐(23% vs. 38%)、貧血(9% vs. 44%)、鼻出血(4% vs. 56%)和高血壓(55% vs. 36%)。(編譯 李曙光)