法國研究者Pérol等報告的回顧性分析研究顯示，在PD-L1高表達的非鱗NSCLC患者中，與免疫療法單藥相比，免疫治療聯(lián)合含鉑藥物化療未顯著改善患者生存，對這類患者或許免疫治療單藥即可。(Ann Oncol. 2022，33: 511-521.)

研究者分析了美國HER電子數(shù)據(jù)庫中141 013例晚期NSCLC患者，患者為2016年10月至2019年2月接受一線免疫療法單藥或免疫療法+化療的PD-L1高表達晚期非鱗NSCLC患者，主要終點為OS，次要終點為真實世界的PFS，隨訪至2020年2月28日。

520例患者納入研究，其中351例接受免疫療法單藥，169例接受免疫療法+化療。多數(shù)患者為以前或現(xiàn)在吸煙者，在CIT-mono組和CIT-chemo組中占比分別達到了90%和91%。

兩組患者的臨床特征如性別、人種、地域、腦轉(zhuǎn)移、肝轉(zhuǎn)移等無顯著差異，但與免疫療法+化療組相比，免疫療法單藥組患者年齡更大(46%<65歲，20% ≥75歲vs. 31% <65歲，37% ≥75歲，P<0.001)，且發(fā)展為腫瘤Ⅳ期的概率更低(93% vs. 77%，P<0.001)?？赡芤驗楦啐g患者一般情況相對較差，避免加用化療而選擇免疫療法單藥。

免疫療法單藥組幾乎所有患者均接受了帕博利珠單抗治療，而免疫療法+化療組主要為帕博利珠單抗+培美曲塞。兩組治療持續(xù)時間和隨訪時間相似，免疫療法單藥組和免疫療法+化療組中位治療持續(xù)時間分別為 8.5個月和7.3個月，中位隨訪時間分別為23.5個月和19.9個月。

結(jié)果顯示，免疫療法單藥組和免疫療法+化療組中位總生存分別為21.0個月和22.1個月(HR=1.03，95%CI 0.77~1.39，P=0.83)，分別有87例(53%)和170例(50%)患者出現(xiàn)進展或死亡，中位rwPFS分別為10.8個月和11.5個月(aHR=1.04，95%CI 0.78~1.37，P=0.81)。亞組分析顯示，腦或肝轉(zhuǎn)移對總生存無顯著影響，吸煙對總生存有影響，提示預(yù)后不良的轉(zhuǎn)移患者中，免疫療法單藥與聯(lián)合化療對生存的改善無顯著差異，僅在小部分不吸煙患者中，聯(lián)合化療較免疫療法單藥獲益較多。

雖然與化療相比，免疫療法毒副作用相對較小，免疫療法單藥可避免化療的毒副作用，但若患者對免疫療法無反應(yīng)，則可能增加腫瘤早期進展風險。臨床上需要及時評估患者對免疫療法的反應(yīng)，決定下一步治療方案是繼續(xù)單藥治療還是聯(lián)合化療。

該研究顯示，除了不吸煙患者，一線免疫治療中增加化療并不能改善患者的生存，一線免疫療法單藥可作為有吸煙史和PD-L1高表達非鱗NSCLC患者的標準治療。針對PD-L1高表達患者免疫療法單藥對比聯(lián)合化療的兩項臨床試驗(NCT03793179、NCT04547504)正在進行中，結(jié)果值得期待。

(編譯 徐欣瑩)