中山大學腫瘤防治中心張力教授等報告，一線治療復發(fā)性或轉移性鼻咽癌患者時，在吉西他濱-順鉑標準化療中添加替雷利珠單抗可改善無進展生存期(PFS)。(2022 ASCO在線全體會. 摘要號384950)

Ⅲ期隨機試驗RATIONALE-309共入組263例符合條件的復發(fā)性或轉移性鼻咽癌患者，等比分予替雷利珠單抗200 mg d1或安慰劑，均聯(lián)合使用吉西他濱 1 g/m2 d1、8和順鉑80 mg/m2 d1 q21共4~6個周期，然后每3周一次使用替雷利珠單抗或安慰劑直至疾病進展、出現(xiàn)不可接受的毒性或停藥。在疾病進展后，聯(lián)用安慰劑組的患者可以交叉接受替雷利珠單抗。

更新的結果顯示，隨訪15.5個月時聯(lián)合替雷利珠單抗組和單純化療組患者的中位PFS分別為9.6個月和7.4個月(HR=0.50，95%CI 0.37~0.68)。

后線治療獲得的PFS為次要終點(PFS2)，在數據截止時，聯(lián)合替雷利珠單抗組和聯(lián)合安慰劑組的PFS2分別為未達和13.9個月(HR=0.38，95%CI 0.25~0.58)，中位總生存期分別為未達和23個月(HR=0.60，95%CI 0.35~1.01)。

生物標志物分析顯示，無論PD-L1狀態(tài)如何，聯(lián)用替雷利珠單抗的PFS均有改善，基因表達譜確定了具有“冷”、“中度”和“熱”腫瘤免疫譜的患者亞組。與“冷”腫瘤亞組和“中度” 腫瘤亞組相比，“熱”腫瘤亞組腫瘤環(huán)境的免疫細胞表達程度最高，包括T細胞、自然殺傷細胞、樹突細胞和抗原呈遞機制，患者接受替雷利珠單抗獲得了最大的PFS益處。在高活化樹突細胞特征的患者中，PFS獲益也增強。

聯(lián)合替雷利珠單抗組和聯(lián)合安慰劑組治療中出現(xiàn)的不良事件(TEAE)發(fā)生率分別為100%和99.2%，而嚴重TEAE發(fā)生率分別為80.9%和81.8%。最常見的TEAE為貧血、中性粒細胞減少、血小板減少和白細胞減少。

(編譯 張美涵)