加拿大西安大略大學Palma等報告，在人乳頭瘤病毒(HPV)相關(guān)口咽鱗狀細胞癌(OPSCC)患者中，經(jīng)口手術(shù)(TOS)與不可接受的5級毒性作用相關(guān)，但仍需長期隨訪來評估生存結(jié)局。(JAMA Oncol. 2022年4月28日在線版 DOI:10.1001/jamaoncol.2022.0615)

在HPV相關(guān)OPSCC患者中，為了評估初始放療對比初始TOS在降級治療中的作用，該項國際多中心、開放標簽平行分組、Ⅱ期隨機臨床試驗于2018年2月13日至2020年11月17日在加拿大和澳大利亞的9個三級學術(shù)癌癥中心招募T1~2N0~2期、p16陽性O(shè)PSCC患者，分予初始放療(淋巴結(jié)陽性患者60 Gy放療同步每周順鉑化療)、TOS聯(lián)合頸部淋巴結(jié)清掃術(shù)(ND，根據(jù)病理結(jié)果進行輔助性的減量放療)。

患者進行了長達3年的隨訪。主要終點是與歷史對照相比的總生存期(OS)。次要終點包括無進展生存期(PFS)、生活質(zhì)量和毒性作用。

結(jié)果顯示，放療組和手術(shù)組入組患者30例和31例;患者總體的中位年齡為61.9歲(IQR：57.2~67.9歲)，8例(13.6%)為女性，31例(50.8%)從不吸煙。該試驗于2018年2月開始，由于手術(shù)的不良事件過度，該組于2020年11月被停止。

中位隨訪17個月(IQR：15~20個月)。對于OS終點，有3例次死亡事件，均發(fā)生在手術(shù)組，包括2例次治療相關(guān)的死亡(分別在隨機化后0.7個月和4.3個月)和1例次心肌梗死(8.5個月時)。對于PFS終點有4例次事件，也都發(fā)生在手術(shù)組，包括3例次死亡事件和1例次局部復發(fā)。因此，OS和PFS數(shù)據(jù)仍然不成熟。放療組20例(67%)和手術(shù)組22例(71%)患者發(fā)生2~5級不良事件。兩組1年時的MD Anderson吞咽困難量表平均評分相似，分別為85.7和84.7。 (編譯 陳默)