加拿大皇后大學(xué)Samuel等報(bào)告，在設(shè)置了對(duì)照的抗癌藥物隨機(jī)臨床試驗(yàn)(RCT)中，僅小部分RCT顯示試驗(yàn)藥物改善整體生活質(zhì)量(QOL)，且QOL改善與總生存期(OS)獲益相關(guān)但與無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)獲益無(wú)關(guān)。(JAMA Oncol. 2022年4月28日在線版 DOI:10.1001/jamaoncol.2022.0864)

為了探究相對(duì)對(duì)照治療改善了OS或PFS的癌癥藥物是否也改善了癌癥患者的整體QOL，并評(píng)估相關(guān)試驗(yàn)所發(fā)表文獻(xiàn)中是如何報(bào)告QOL結(jié)局未改善或結(jié)局惡化的，該項(xiàng)回顧性隊(duì)列研究自PubMed索引期刊中納入英文發(fā)表的、截至2019年的、報(bào)告QOL數(shù)據(jù)的癌癥藥物的Ⅲ期RCT中所有的晚期癌癥患者。主要終點(diǎn)為QOL結(jié)局與OS和PFS的相關(guān)性。

結(jié)果顯示，共納入45項(xiàng)Ⅲ期RCT，包括24 806例參與者，其中試驗(yàn)組13 368例，對(duì)照組11 438例;均符合納入標(biāo)準(zhǔn)并被納入系統(tǒng)分析。11項(xiàng)(24%)RCT報(bào)告研究藥物改善了整體QOL。與未改善QOL的試驗(yàn)(10/34，項(xiàng))相比，改善QOL的RCT(7/11，項(xiàng))更有可能顯示OS改善(P=0.04)，但PFS則無(wú)此相關(guān)性(P=0.87)。6項(xiàng)試驗(yàn)報(bào)告QOL惡化，其中3項(xiàng)(50%)是靶向藥物試驗(yàn)。11項(xiàng)試驗(yàn)報(bào)告QOL改善，其中6項(xiàng)(55%)是免疫治療藥物試驗(yàn)。在34項(xiàng)QOL與對(duì)照組相比沒(méi)有改善的試驗(yàn)中，16項(xiàng)(47%)以陽(yáng)性形式報(bào)告了這些結(jié)果，該結(jié)果與企業(yè)資助顯著相關(guān)(P=0.01)。

(編譯 段晶耀)