韓國延世大學(xué)醫(yī)學(xué)院、延世癌癥中心Cho等報(bào)告，未經(jīng)化療的、PD-L1陽性、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，聯(lián)合Tiragolumab對(duì)比單用阿替利珠單抗可改善臨床客觀緩解率和無進(jìn)展生存期，且安全性與單用阿替利珠單抗相似。(Lancet Oncol. 2022年5月13日在線版)

為了評(píng)估Tiragolumab聯(lián)合阿替利珠單抗治療NSCLC的初步療效和安全性，該隨機(jī)雙盲項(xiàng)、安慰劑對(duì)照、Ⅱ期試驗(yàn)(CITYSCAPE)入組相關(guān)患者，給予Tiragolumab(600 mg q21)或安慰劑，并均聯(lián)合阿替利珠單抗(1200 mg)。

入組標(biāo)準(zhǔn)：未接受過化療的、PD-L1陽性(22C3免疫組織化學(xué)pharmDx測(cè)定，腫瘤比例評(píng)分≥1%);復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性NSCLC，伴可測(cè)量疾病;ECOG PS評(píng)分0或1;沒有EGFR或ALK改變。共同主要終點(diǎn)是研究者在意向治療人群中根據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的客觀緩解率和無進(jìn)展生存期。

結(jié)果顯示，截至2019年6月30日，主要分析數(shù)據(jù)275例可評(píng)估患者中有135例被隨機(jī)分配。中位隨訪5.9個(gè)月(4.6~7.6個(gè)月)，聯(lián)合Tiragolumab組和聯(lián)合安慰劑組客觀緩解者分別有21例(31.3%，95%CI 19.5%~43.2%)和11例(16.2%，95%CI 6.7%~25.7%，P=0.031)，中位無進(jìn)展生存期分別為5.4個(gè)月(95%CI 4.2個(gè)月~不可估計(jì))和3.6個(gè)月(95%CI 2.7~4.4個(gè)月;HR=0.57，95%CI 0.37~0.90，P=0.015)。

嚴(yán)重的治療相關(guān)不良事件分別有14例(21%)和12例(18%)，最常見的≥3級(jí)的治療相關(guān)不良事件為脂肪酶升高(6例 vs. 2例)。聯(lián)合Tiragolumab組有2例治療相關(guān)的死亡事件(發(fā)熱和感染)。

(編譯 王婧涵)