美國MD Anderson癌癥中心Wang等報告，套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者接受嵌合抗原受體(CAR)T細(xì)胞療法的最長隨訪顯示，Brexucabtagene autoleucel(KTE-X19)在復(fù)發(fā)/難治患者中誘導(dǎo)了持久的長期緩解，且安全性可控，高?；颊咭灿蝎@益。(J Clin Oncol. 2022年6月4日在線版 DOI: 10.1200/JCO.21.02370)

KTE-X19自體抗CD19 CAR T細(xì)胞療法獲批治療復(fù)發(fā)/難治性MCL。關(guān)鍵研究ZUMA-2入組1~5線治療(包括布魯頓酪氨酸激酶抑制劑)失敗的復(fù)發(fā)/難治性MCL患者，給予單次輸注KTE-X19(2×106 個/kg)。

長期隨訪結(jié)果顯示，中位隨訪35.6個月，所有68例接受治療者的客觀緩解率為91%(95%CI 81.8%~96.7%)，完全緩解率為68%(95%CI 55.2%~78.5%)，中位的緩解持續(xù)時間、無進(jìn)展生存期和總生存期分別為28.2個月(95%CI 13.5~47.1個月)、25.8個月(95%CI 9.6~47.6個月)和46.6個月(95%CI 24.9個月~無法估計)。

事后分析表明，根據(jù)布魯頓酪氨酸激酶抑制劑暴露或高風(fēng)險特征，在預(yù)先指定的亞組中，客觀緩解率和持續(xù)緩解率是一致的。在探索性分析中，苯達(dá)莫司汀經(jīng)治者可從KTE-X19中獲益，但有T細(xì)胞功能減弱的趨勢，在白細(xì)胞分離術(shù)6個月內(nèi)對比12個月內(nèi)給予苯達(dá)莫司汀的患者中，其影響更大。遲發(fā)性毒性不常見;在較長的隨訪期內(nèi)治療中出現(xiàn)的不良事件發(fā)生率只有3%。KTE-X19的長期益處與如下因素相關(guān)，包括應(yīng)答者中CART細(xì)胞擴增的峰值和最小殘留疾病對復(fù)發(fā)的預(yù)測價值。 (編譯 王垚松)