美國(guó)亞利桑那大學(xué)醫(yī)學(xué)院Monk等報(bào)告的 一項(xiàng)隨機(jī)Ⅲ期研究ATHENA–MONO/GOG-3020/ENGOT-ov45等報(bào)告，Rucaparib單藥作為一線維持治療有效，與安慰劑相比，在伴有或不伴有HRD的晚期卵巢癌患者中具有顯著的獲益。(J Clin Oncol. 2022年6月6日在線版 DOI: 10.1200/JCO.22.01003;2022 ASCO年會(huì) 摘要號(hào)LBA5500)

ATHENA研究 (NCT03522246)旨在評(píng)估Rucaparib一線維持治療在廣泛的患者人群中，包括那些沒有BRCA1或BRCA2 (BRCA)突變或其他同源重組缺陷(HRD)證據(jù)，或高危臨床特征如殘留疾病的患者的療效。在此報(bào)道了Rucaparib對(duì)比安慰劑的ATHENA-MONO結(jié)果。

Ⅲ~Ⅳ期高級(jí)別卵巢癌患者接受細(xì)胞減滅術(shù)(允許R0/完全切除)并對(duì)一線鉑-雙聯(lián)化療有反應(yīng)，被按照4∶1的比例隨機(jī)分配口服Rucaparib 600 mg，每天兩次或安慰劑。分層因素為HRD檢測(cè)狀況、化療后殘留疾病、手術(shù)時(shí)機(jī)。主要終點(diǎn)為研究者評(píng)估的無進(jìn)展生存期，首先在HRD人群(BRCA突變或BRCA野生型/雜合性丟失高的腫瘤)中進(jìn)行評(píng)估，然后在有意向治療人群中進(jìn)行評(píng)估。

截至2022年3月23日(數(shù)據(jù)截止)，分別有427例患者和111例患者被隨機(jī)分配到Rucaparib組或安慰劑組(HRD人群:185例 vs 49例)。在HRD人群中，Rucaparib組的中位無進(jìn)展生存期為28.7個(gè)月(95%CI 23.0個(gè)月~未達(dá)到)，而安慰劑組為11.3個(gè)月(95%CI 9.1~22.1個(gè)月)( 對(duì)數(shù)秩檢驗(yàn)P=0.0004;HR=0.47，95%CI 0.31~0.72)。意向治療組中分別為20.2個(gè)月和9.2個(gè)月 ( 對(duì)數(shù)秩檢驗(yàn)P<0.0001，HR=0.52，95%CI 0.40~0.68)。

HRD陰性人群中分別為12.1個(gè)月和9.1個(gè)月 ( HR=0.65，95%CI 0.45~0.95)。最常見的≥3級(jí)治療緊急不良事件是貧血(Rucaparib組28.7% vs安慰劑0%)和中性粒細(xì)胞減少(14.6% vs 0.9%)。

(編譯 孫儷)