會上報告了Seribantumab治療NRG1融合陽性的實(shí)體瘤的CRESTONE研究結(jié)果，初步數(shù)據(jù)表明，Serbantumab在攜帶NRG1融合的晚期實(shí)體腫瘤中有持久的治療反應(yīng)，并具有良好的安全性。這些數(shù)據(jù)支持在CRESTONE研究中繼續(xù)評估Serbantumab在NRG1融合陽性實(shí)體腫瘤中的作用。(摘要號 3006)

靶向HER3的抗腫瘤藥物研發(fā)并不一帆風(fēng)順，HER3雙特異性抗體、偶聯(lián)藥物卻不斷顯示積極的臨床有效性信號。Seribantumab也是一款臨床在研的HER3單抗，在NRG1融合基因陽性實(shí)體瘤中是否能有較好療效值得探討。

CRESTONE研究是一項全球、多中心、開放Ⅱ期臨床研究，旨在評估Seribantumab治療NRG1融合突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤成人患者的療效。劑量范圍確定階段確定RP2D為3g IV, QW，直至符合治療中止標(biāo)準(zhǔn)。

在擴(kuò)展階段，隊列1將入組至少55例既往接受過至少一種治療且未接受過ERBB靶向治療的患者。探索性隊列2或3將入組既往接受過ERBB靶向治療和/或腫瘤攜帶其他分子改變的患者。主要終點(diǎn)是BICR評估的ORR。本次報告隊列1中接受Seribantumab 3g qw治療且研究者評估緩解患者的初始數(shù)據(jù)

研究結(jié)果顯示，截至2022年1月13日，隊列1中有12例患者接受了Seribantumab 3g qw治療?；€特征：中位年齡為65歲，67%為女性，中位既往治療數(shù)為1,92%(11/12例)患者為非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，通過新一代測序檢測報告5種不同的NRG1融合伴侶基因(ATP1B1、CD74、ITGB1、SDC4、SLC3A2)。

在10例可評估緩解的患者中，研究者評估ORR為30%，DCR為90%(1例CR，2例PR，6例SD，1例PD)。58%的患者仍接受研究治療，包括2例達(dá)客觀緩解且DoR為6個月和8.5個月的NSCLC患者。

Seribantumab 3g qw耐受良好，無停藥或劑量降低。所有隊列(29例)中最常(≥20%)報告的TRAE為腹瀉(38%)、疲乏(34%)和皮疹(24%)，均為1級或2級。發(fā)生了1例3級TRAE嘔吐;未發(fā)生4級或5級TRAE。療效分析還在進(jìn)行中。

(編譯 王宇)