美國(guó)紀(jì)念斯隆·凱特琳癌癥中心Yang報(bào)告，實(shí)體瘤軟腦膜轉(zhuǎn)移，一種標(biāo)準(zhǔn)放療的替代方法可以阻止中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)進(jìn)展，并與總生存期改善相關(guān)。(摘要號(hào)2000)

2020年4月至2021年10月，該項(xiàng)Ⅱ期研究入組36例轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌和27例乳腺癌患者(卡氏評(píng)分≥60)，均有影像學(xué)或?qū)嶒?yàn)室確診的軟腦膜轉(zhuǎn)移，以2︰1的比例隨機(jī)分配到顱脊椎質(zhì)子放療組或標(biāo)準(zhǔn)的累及野光子放療(IFRT)組。在IFRT組，43%的患者接受了WBRT，5%接受了局部脊柱放療，38%接受兩者治療?；颊甙茨[瘤類(lèi)型和疾病狀態(tài)(活躍與穩(wěn)定)進(jìn)行分層。排除了多種嚴(yán)重的主要神經(jīng)功能障礙(如腦病)或廣泛的全身性疾病且沒(méi)有全身治療選擇的患者。

中期分析顯示，各組基線特征均衡，中位年齡為56~61歲，女性占81%~86%;超過(guò)一半有活動(dòng)性疾病，中位卡氏評(píng)分為80，超過(guò)三分之二有腦轉(zhuǎn)移;既往治療中位數(shù)為2線。主要終點(diǎn)為CNS無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。

中位隨訪9.3個(gè)月。IFRT組和質(zhì)子放療組6個(gè)月時(shí)CNS進(jìn)展率分別為92%和22%(P<0.001)，中位CNS-PFS分別為2.3個(gè)月和7.5個(gè)月(P<0.0001)，中位總生存期分別為6個(gè)月和9.9個(gè)月(P=0.029)。

各組的高級(jí)別不良事件(AE)具有可比性。在質(zhì)子放療組，3級(jí)AE 包括疲勞、疼痛和嘔吐(各2%)，4級(jí)為淋巴細(xì)胞減少(10%)。在一個(gè)其他瘤種合并軟腦膜轉(zhuǎn)移的探索性分析中，35例接受質(zhì)子放療，中位年齡61歲，女性占57%，活動(dòng)性疾病占57%。其中包括卵巢癌(20%)、食管癌(17%)和黑色素瘤(17%)等。中位CNS-PFS為5.8個(gè)月，中位總生存期為6.6個(gè)月。3級(jí)AE包括頭痛、肌肉無(wú)力、惡心和嘔吐(各3%)，4級(jí)為淋巴細(xì)胞減少(17%)。

有評(píng)論者表示：軟腦膜疾病的質(zhì)子顱脊髓放療在很大程度上仍然是一種姑息治療，需要嚴(yán)格明確超出生存結(jié)局的益處。不過(guò)，姑息治療不應(yīng)排除先進(jìn)的放射治療技術(shù)。根據(jù)PFS改善情況，醫(yī)保應(yīng)該報(bào)銷(xiāo)軟腦膜疾病患者的該治療。NRG Oncology 正在考慮進(jìn)行一項(xiàng)Ⅲ期隨機(jī)試驗(yàn)，以確認(rèn)研究結(jié)果。

(編譯 鮑天佑)