德國肺臟研究中心Reck等報告，一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)時，阿特珠單抗聯(lián)合化療誘導(dǎo)繼以阿特珠單抗單藥維持方案是總生存(OS)獲益的重要組成部分。盡管在維持階段繼續(xù)使用了阿替利珠單抗，但不影響安全性結(jié)局。(J Thorac Oncol. 2022年6月25日在線版 DOI: 10.1016/j.jtho.2022.05.016)

在Ⅰ/Ⅲ期研究IMpower133中，一線治療ES-SCLC時，阿替利珠單抗(對比安慰劑)聯(lián)合卡鉑、依托泊苷(CP/ET)繼以阿替利珠單抗(對比安慰劑)維持治療顯著改善了OS和無進(jìn)展生存期(PFS)。為了探究阿替利珠單抗對比安慰劑維持治療針對維持期患者亞群的益處和安全性，該項探索性分析入組相關(guān)患者數(shù)據(jù)開展分析。主要終點為OS和研究者評估的PFS。

結(jié)果顯示，阿替利珠單抗組和安慰劑組第一劑維持治療的患者比例相似，分別為77%(154/201)和81%(164/202)，并被納入維持分析人群?；€時ECOG PS評分0分且無肝轉(zhuǎn)移被確定為達(dá)到維持期的預(yù)后因素。

校正基線特征后，阿替利珠單抗的陽性療效仍然存在。從維持治療開始，阿替利珠單抗組和安慰劑組的中位OS分別為12.5個月和8.4個月(HR=0.59，95%CI 0.43~0.80)，中位PFS分別為2.6個月和1.8個月(HR=0.63，95%CI 0.49~0.80)。在阿替利珠單抗組和安慰劑組可評估安全性的患者中，從維持治療開始，治療相關(guān)不良事件(TRAE)發(fā)生率分別為41%和25%，3~4級TRAE發(fā)生率分別為28%和23%，5級TRAE分別為0例和1例。

(編譯 彭梓益)