北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院崔傳亮教授團(tuán)隊報告的研究顯示，與高劑量干擾素 -α2b(HDI)相比，特瑞普利單抗(toripalimab)顯示出相似的無復(fù)發(fā)生存期(RFS) 和更有利的安全性，均優(yōu)于歷史數(shù)據(jù)，這表明特瑞普利單抗可能是更好的治療選擇。不過，仍需額外的轉(zhuǎn)化研究和更好的治療方案來改善MM 的臨床結(jié)局。(Ann Oncol. 2022年7月13日在線版. DOI: 10.1016/j.annonc.2022.07.002)

尚未建立輔助環(huán)境中黏膜黑色素瘤 (MM) 的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。同時，在單獨術(shù)后RFS僅為約5個月。該項Ⅱ期試驗旨在比較toripalimab與HDI作為切除術(shù)后 MM 的輔助治療的療效。

2017 年 7 月至 2019 年 5 月，145 例接受切除術(shù)的 MM 患者被隨機(jī)分配接受 HDI(72例)或 toripalimab(73例)治療一年，直至疾病復(fù)發(fā)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移、或出現(xiàn)不可接受的毒性或撤銷同意。主要終點是 RFS。次要終點包括無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存期(DMFS)、總生存期(OS)和安全性。

中位隨訪 26.3 個月后，特瑞普利單抗組和 HDI 組的 RFS、OS 和 DMFS 事件數(shù)分別為 51 vs. 46、33 vs. 29 和 49 vs. 44。特瑞普利單抗組和 HDI 組的中位 RFS 分別為 13.6個月(95%CI 8.31~19.02個月)和 13.9個月(95%CI 8.28~19.61)。兩組之間的 DMFS 無顯著差異(HR=1.00，95%CI 0.65~1.54)。特瑞普利單抗組的中位 OS 為 35.1 個月 (95%CI 27.93個月~NR)，兩組的全因死亡 (HR=1.11，95%CI 0.66~1.84) 無顯著差異。在特瑞普利單抗組和 HDI 組中，患者實際輸注劑量的中位總量分別為 3672 mg 和 1054.5 MIU。 HDI 組中≥ 3 級的治療相關(guān)緊急不良事件的發(fā)生率遠(yuǎn)高于特瑞普利單抗組(87.5% vs. 27.4%)。

(編譯 鄭玉梅)