PrefHer研究顯示與靜脈應(yīng)用曲妥珠單抗相比，患者壓倒性、一致性地傾向于選用皮下用藥，不論是使用一次性注射裝置或是便攜式注射器。皮下注射的耐受性和安全性與包括HannaH研究在內(nèi)的先前報道一致。未發(fā)現(xiàn)新的、與已知的早期乳腺癌患者靜脈應(yīng)用曲妥珠單抗不同的安全事件。PrefHer和HannaH研究證實與靜脈應(yīng)用曲妥珠單抗相比，皮下注射是被證實的、首選的可提高HER-2陽性乳腺癌患者護理的給藥方式。(Ann Oncol.2014年7月28日在線版)

PrefHer研究(NCT01401166)的隊列1研究顯示，HER2陽性早期乳腺癌患者在應(yīng)用曲妥珠單抗時，相對于靜脈注射更愿意選擇通過一次性注射器皮下給藥。此次我們報告患者意愿、醫(yī)療保健專業(yè)滿意度以及安全性數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)不僅僅來自隊列1研究，還包括應(yīng)用便攜式注射器皮下注射曲妥珠單抗的隊列2研究。

患者隨機接受4個周期600mg固定劑量皮下注射輔助治療，序貫4個周期靜脈注射標準劑量的曲妥珠單抗，或者是相反的治療順序。該研究的主要終點是通過訪談可評價的意向治療人群，得出總的傾向于選擇皮下注射或靜脈注射人群的比例。

結(jié)果顯示，245例患者被隨機分配到皮下注射序貫靜脈用藥組，243例患者接受靜脈注射序貫皮下注射組(可評價的意向治療人群分別為235例和232例)。456例可評價的意向治療人群中有415例首選皮下注射(88.9%;95%CI85.7-91.6;P<0.0001)，45例患者傾向于靜脈注射(9.6%;7-13)，7例患者無傾向性(1.5%;1-3)。在皮下注射治療階段，臨床醫(yī)生共報告292例不良事件(292/479，61%)，而在靜脈用藥階段共報告245例(245/478例，51.3%)(P<0.05，2×2，χ2檢驗)，16例患者(3.3%)在兩個階段均出現(xiàn)3級不良反應(yīng)，沒有4、5級不良反應(yīng)。

(編譯 王春建 審校 王永勝)