一線治療Ⅲ/Ⅳ期經(jīng)典霍奇金淋巴瘤 A+AVD方案對(duì)比ABVD方案更有生存優(yōu)勢(shì)
美國(guó)梅奧診所Ansell等報(bào)告Ⅲ期試驗(yàn)ECHELON-1的6年隨訪分析顯示,一線治療Ⅲ/Ⅳ期經(jīng)典霍奇金淋巴瘤患者時(shí),維布妥昔單抗(Brentuximab vedotin)聯(lián)合多柔比星、長(zhǎng)春花堿、達(dá)卡巴嗪(A+AVD)方案對(duì)比多柔比星、博來霉素、長(zhǎng)春花堿、達(dá)卡巴嗪(ABVD)方案顯著改善了總生存。在5年隨訪中,A+AVD方案與長(zhǎng)期無進(jìn)展生存獲益顯著相關(guān)(HR=0.68,95%CI 0.53~0.87)。一項(xiàng)按計(jì)劃開展的中期分析也表明總生存期有潛在獲益。(N Engl J Med. 2022年7月13日在線版 DOI: 10.1056/NEJMoa2206125)
該項(xiàng)多中心開放標(biāo)簽隨機(jī)試驗(yàn)將1134例患者分配到最多6個(gè)周期的A+AVD方案組(664例)或ABVD方案組(670例)。本次報(bào)道的主要結(jié)果為中位隨訪73.0個(gè)月時(shí)的結(jié)果。A+AVD組和ABVD組分別有39例(5.9%)和64例(9.6%)患者死亡(HR=0.59,95%CI 0.40~0.88,P=0.009),6年總生存率估計(jì)值分別為93.9%(95%CI 91.6%~95.5%)和89.4%(95%CI 86.6%~91.7%)。在總生存分層亞組分析中,A+AVD方案的獲益在497例北美患者(HR=0.33,95%CI 0.15~0.70)中似乎大于669例歐洲患者(HR=0.78,95%CI 0.47~1.32),在339例4~7個(gè)IPS風(fēng)險(xiǎn)因素的患者(HR=0.48,95%CI 0.26~0.88)中和712例2~3個(gè)IPS風(fēng)險(xiǎn)因素的患者(HR=0.62,95%CI 0.33~1.14)中優(yōu)于283例0~1個(gè)IPS風(fēng)險(xiǎn)因素的患者(HR=0.97,95%CI 0.34~2.77)。
846例Ⅳ期疾病患者的風(fēng)險(xiǎn)比為0.48(95%CI 0.29~0.80),483例Ⅲ期患者的為0.86(95%CI 0.45~1.65)。
在更新的中位隨訪72.6個(gè)月的無進(jìn)展生存期分析中,A+AVD組和ABVD組6年P(guān)FS率分別為82.3%和74.5%(HR=0.68,95%CI 0.53~0.86)。
兩組分別有20.4%和23.8%的患者接受了后續(xù)治療,其中自體干細(xì)胞移植率分別為6.6%和9.0%,異基因干細(xì)胞移植率分別為0.6%和1.8%;分別有2.7%和4.2%的患者使用了免疫療法,主要是納武利尤單抗;分別有8.3%和8.8%的患者使用了放療。單獨(dú)或聯(lián)合使用維布妥昔單抗是ABVD組中最常見的后續(xù)治療(10.5%)。第二次癌癥報(bào)告率分別為3.5%和4.9%。
(編譯 王博宇)
