美國(guó)Dana–Farber癌癥研究所Richardson等報(bào)告，在新發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤成人患者中，來(lái)那度胺、硼替佐米和地塞米松（RVD）三聯(lián)療法聯(lián)合自體干細(xì)胞移植（ASCT）相對(duì)單用RVD與更長(zhǎng)的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）相關(guān)。本研究未見總生存獲益。（N Engl J Med. 2022; 387:132-147. DOI: 10.1056/NEJMoa2204925）

新發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤患者，RVD三聯(lián)療法聯(lián)合ASCT繼以來(lái)那度胺維持治療（至疾病進(jìn)展）的療效尚未明確。

該項(xiàng)Ⅲ期隨機(jī)試驗(yàn)入組接受了1個(gè)周期RVD治療的、有癥狀的骨髓瘤成人患者（18~65歲），在RVD治療2個(gè)周期聯(lián)合干細(xì)胞動(dòng)員后，等比分為單純RVD組（RVD再治療5個(gè)周期）或移植組（大劑量美法侖聯(lián)合ASCT，之后RVD再治療2個(gè)周期）。兩組均接受來(lái)那度胺維持治療，直至疾病進(jìn)展、發(fā)生不可接受的不良事件或這兩種情況均出現(xiàn)。主要終點(diǎn)為PFS。

結(jié)果顯示：?jiǎn)渭僐VD組和移植組分別入組357例和365例患者，中位隨訪76.0個(gè)月，發(fā)生了328例次疾病進(jìn)展或死亡事件。單純RVD組相對(duì)移植組的中位PFS分別為46.2個(gè)月和67.5個(gè)月（HR=1.53，95%CI 1.23~1.91，P<0.001），部分緩解率或更好緩解率分別為95.0%和97.5%（P=0.55），完全緩解率或更好緩解率分別為42.0%和46.8%（P=0.99），治療相關(guān)≥3級(jí)不良事件率分別為78.2%和94.2%，5年生存率分別為79.2%和80.7%（HR=1.10，95%CI 0.73~1.65）。

（編譯 張書語(yǔ)）