中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院王潔教授等報告，對于病理狀態(tài)未知的、臨床診斷為晚期肺癌的患者，基于ctDNA的EGFR基因分型有助于在特定臨床情況下做出?？颂婺嵋痪€治療臨床獲益與否的決策。（JAMA Oncol. 2022年7月21日在線版  doi:10.1001/jamaoncol.2022.2719）

在病理狀態(tài)未知、ctDNA評估攜帶EGFR敏感性變異、臨床診斷為晚期肺癌的患者中，為了評估一線應(yīng)用埃克替尼的臨床結(jié)局，該項(xiàng)前瞻性、多中心、開放標(biāo)簽、單臂Ⅱ期非隨機(jī)臨床試驗(yàn)（CHALLENGE）于2017年7月1日至2019年7月31日自3個獨(dú)立的檢測平臺篩查出391例潛在符合條件的中國患者。

入組患者口服?？颂婺崞瑒?25 mg tid），治療直至疾病進(jìn)展、死亡或因各種原因（如毒性作用和撤回同意）而停止治療。主要終點(diǎn)為客觀緩解率（ORR）。次要終點(diǎn)包括無進(jìn)展生存期（PFS）、總生存期（OS）、疾病控制率（DCR）以及3個檢測平臺之間的一致性。 

結(jié)果顯示，在納入的116例患者中，76例（65.5%）為女性，中位年齡為64歲（37~85歲）。中位隨訪36.3個月（IQR：30.2~40.7個月）。ORR為52.6%（95%CI 43.1%~61.9%）。中位PFS和OS分別為10.3個月（95%CI 8.3~12.2個月）和23.2個月（95%CI 17.7~28.0個月），DCR為84.5%（95%CI 76.6%~90.5%）。3個檢測平臺的一致率為80.1%，任何平臺確定為陽性患者的臨床結(jié)局均具有可比性。

（編譯 肖麗）