中山大學(xué)腫瘤防治中心張力教授等報(bào)告，在無(wú)EGFR敏感性改變或ALK改變的晚期轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（AMnsqNSCLC）患者中，一線化療時(shí)聯(lián)用信迪利單抗顯著改善總生存期（OS）。（Lung Cancer. 2022年7月19日在線版  doi: 10.1016/j.lungcan.2022.07.013）

在中國(guó)隨機(jī)Ⅲ期研究ORIENT-11中，培美曲塞、鉑類一線治療AMnsqNSCLC患者時(shí)，聯(lián)合信迪利單抗對(duì)比聯(lián)合安慰劑顯著改善了PFS。該研究入組初治的、沒(méi)有敏感性EGFR或ALK基因組改變的、局部AMnsqNSCLC患者，分予信迪利單抗、培美曲塞、鉑類（266例）或安慰劑、培美曲塞、鉑類（131例），治療持續(xù)到疾病進(jìn)展、出現(xiàn)不可接受的不良事件或最長(zhǎng)治療24個(gè)月，并按照PD-L1表達(dá)、鉑類化療和性別分層。聯(lián)合安慰劑組患者可二線接受信迪利單抗單藥治療，具體取決于疾病進(jìn)展情況。

截至2021年9月15日的最終生存分析顯示，中位研究隨訪30.8個(gè)月，聯(lián)合信迪利單抗組和聯(lián)合安慰劑組分別發(fā)生151例次（57%）和92例次（70%）總生存事件。聯(lián)合安慰劑組47%的患者按計(jì)劃轉(zhuǎn)至接受信迪利單抗單藥治療。

聯(lián)合信迪利單抗組和聯(lián)合安慰劑組的中位OS分別為24.2個(gè)月和16.8個(gè)月（HR=0.65，95%CI 0.50~0.85），估計(jì)的2年OS率分別為50%和32%。校正交叉效應(yīng)后，OS獲益效應(yīng)更明顯（HR=0.52，95%CI 0.38~0.69）。所有預(yù)設(shè)亞組的OS獲益與意向治療人群中觀察到的結(jié)果基本一致。

（編譯 肖麗）