中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石遠(yuǎn)凱教授等報(bào)告，攜帶表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）T790M突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性/復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），Rezivertinib或安全有效。（J Thorac Oncol. 2022年8月29日在線版  DOI: 10.1016/j.jtho.2022.08.015）

Rezivertinib（BPI-7711）是一種新型的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI），靶向EGFR敏感突變和EGFR T790M突變。為了評(píng)估Rezivertinib在局部晚期或轉(zhuǎn)移性/復(fù)發(fā)性EGFR T790M突變NSCLC患者中的療效和安全性，該項(xiàng)Ⅱb期研究入組攜帶EGFR T790M突變的、第一代/第二代EGFR TKI治療失敗的或攜帶原發(fā)EGFR T790M突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性/復(fù)發(fā)性NSCLC患者，給予Rezivertinib 180 mg qd直至疾病進(jìn)展、出現(xiàn)不可接受的毒性或撤回知情同意。

主要終點(diǎn)是盲態(tài)獨(dú)立中央監(jiān)察委員會(huì)（BICR）根據(jù)RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的客觀緩解率（ORR）。次要終點(diǎn)包括疾病控制率（DCR）、緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）、無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）、總生存期（OS）和安全性。

結(jié)果顯示，2019年7月5日至2020年1月22日，共有226例患者入組。截至2022年1月24日數(shù)據(jù)截止時(shí)，中位隨訪23.3個(gè)月（95%CI 22.8~24.0個(gè)月）。BICR評(píng)估的ORR為64.6%（95%CI 58.0%~70.8%），DCR為89.8%（95%CI 85.1%~93.4%）。中位DoR為12.5個(gè)月（95%CI 10.0~13.9個(gè)月），中位PFS為12.2個(gè)月（95%CI 9.6~13.9個(gè)月）。中位OS為23.9個(gè)月（95%CI 20.0個(gè)月~NC）。

在91例（40.3%）存在顱內(nèi)轉(zhuǎn)移的患者中，中位顱內(nèi)PFS為16.6個(gè)月（95%CI 11.1個(gè)月~NC）?；€時(shí)29例存在≥1個(gè)顱內(nèi)靶病灶，顱內(nèi)ORR和顱內(nèi)DCR分別為69.0%（95%CI 49.2%~84.7%）和100%（95%CI 88.1%~100%）。顱內(nèi)進(jìn)展時(shí)間為16.5個(gè)月（95%CI 9.7個(gè)月~NC）。

226例患者中有188例（83.2%）至少發(fā)生1例次治療相關(guān)不良事件（TRAE），其中45例（19.9%）為≥3級(jí)事件。未報(bào)告間質(zhì)性肺病。 （編譯 李媛）