美國紀(jì)念斯隆·凱特琳癌癥中心Drilon等報(bào)告，在一項(xiàng)長期隨訪的大型隊(duì)列中，Selpercatinib初治或復(fù)治RET融合陽性的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者時(shí)繼續(xù)表現(xiàn)出持久和穩(wěn)健的緩解，包括顱內(nèi)緩解。(J Clin Oncol. 2022年9月19日在線版 DOI: 10.1200/JCO.22.00393)

Selpercatinib是一種一流的、高選擇性、強(qiáng)效的有CNS活性的RET激酶抑制劑，現(xiàn)已獲批治療RET融合陽性NSCLC患者。Ⅰ/Ⅱ期、單臂、開放標(biāo)簽研究LIBRETTO-001探究了Selpercatinib在RET改變癌癥患者中的應(yīng)用。其中的RET融合陽性NSCLC隊(duì)列包括69例初治患者和247例含鉑化療經(jīng)治患者。主要終點(diǎn)為客觀緩解率(ORR)。次要終點(diǎn)包括緩解持續(xù)時(shí)間(DoR)、無進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期和安全性。更新的數(shù)據(jù)包括更多的樣本。

結(jié)果顯示，初治患者的ORR為84%(95%CI 73%~92%)，其中完全緩解(CR)率為6%;中位DoR為20.2個(gè)月(95%CI 13.0個(gè)月~無法評估)，40%的緩解在數(shù)據(jù)截止時(shí)仍存在(中位隨訪時(shí)間為20.3個(gè)月);中位PFS為22.0個(gè)月，35%的患者在數(shù)據(jù)截止時(shí)仍存活且無進(jìn)展(中位隨訪時(shí)間為21.9個(gè)月)。

在含鉑化療經(jīng)治患者中，ORR為61%(95%CI 55%~67%)，其中CR率為7%;中位DoR為28.6個(gè)月(95%CI 20.4個(gè)月~無法評估)，49%的緩解仍持續(xù)存在(中位隨訪時(shí)間為21.2個(gè)月);中位PFS為24.9個(gè)月，38%的患者仍存活且無進(jìn)展(中位隨訪時(shí)間為24.7個(gè)月)。

在獨(dú)立審查委員會可測量基線CNS轉(zhuǎn)移情況的26例患者中，顱內(nèi)ORR為85%(95%CI 65%~96%)，其中CR率為27%。

在全體安全性數(shù)據(jù)(796例)中，中位治療持續(xù)時(shí)間為36.1個(gè)月。Selpercatinib的安全性與之前的報(bào)告一致。

(編譯 李金珠)