美國密歇根退伍軍人事務(wù)部臨床管理研究中心Strohbehn等報告，自獲批后，帕博利珠單抗單藥延長給藥間期方案在肺癌中的處方率仍較低。在符合適應(yīng)證的情況下，其兩種給藥方案的至停止治療時間無差異，這為該藥延長給藥間期的應(yīng)用提供了進(jìn)一步的支持。(JAMA Oncol. 2022年9月22日在線版 doi:10.1001/jamaoncol.2022.4109)

2020年4月，美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)了帕博利珠單抗的延長給藥間期方案(每6周400 mg)作為標(biāo)準(zhǔn)給藥間期方案(每3周200 mg)的替代方案。

為了探究帕博利珠單抗延長給藥間期方案對比標(biāo)準(zhǔn)給藥間期方案實(shí)際的有效性，該項(xiàng)回顧性隊(duì)列研究自美國退伍軍人健康管理局入組相關(guān)患者數(shù)據(jù)，患者于2020年4月1日至2021年7月1日接受了帕博利珠單抗單藥治療，并排除了同步聯(lián)合細(xì)胞毒性化療或酪氨酸激酶抑制劑的患者數(shù)據(jù)。此外，研究還根據(jù)索賠代碼確定了一組非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)退伍軍人患者亞隊(duì)列。主要終點(diǎn)為延長給藥間期方案的處方數(shù)量和比例。

結(jié)果顯示，共納入835例退伍軍人患者，平均年齡為70.9歲±8.7歲，809例(96.9%)為男性。在研究期間(所有疾病隊(duì)列)，所有患者均開始使用帕博利珠單抗單藥治療，其中234例為NSCLC患者，平均年齡為71.6歲±7.3歲，225例(96.2%)為男性。

截至2021年1月，延長給藥間期方案的處方率一直平穩(wěn)，且約為35%;65%的標(biāo)準(zhǔn)給藥間期方案組患者僅在研究期間接受該方案治療。在與意向治療原則一致的分析中，無論是所有疾病隊(duì)列(HR=1.00，95%CI 1.00~1.00)還是NSCLC隊(duì)列(HR=1.00，95%CI 1.00~1.00)，兩種給藥方案的至停止治療時間均無差異。 (編譯 張書語)