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無驅(qū)動(dòng)基因突變Ⅱ~Ⅲ期NSCLC 聯(lián)合Adebrelimab的新輔助方案或較佳

發(fā)表時(shí)間:2022-12-14

      廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授等報(bào)告,無驅(qū)動(dòng)基因突變、可切除的Ⅱ~Ⅲ期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),PD-L1抑制劑Adebrelimab聯(lián)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇、卡鉑新輔助治療的毒性可控,且主要病理學(xué)緩解(MPR)率和可切除率均改善。(J Thorac Oncol. 2022年10月1日在線版 doi: 10.1016/j.jtho.2022.09.222)

      為了評(píng)估Adebrelimab聯(lián)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇、卡鉑圍手術(shù)期治療可切除NSCLC的情況,該項(xiàng)開放標(biāo)簽的多中心Ⅰb期研究入組不攜帶驅(qū)動(dòng)基因的、可切除的Ⅱ~Ⅲ期NSCLC患者,給予Adebrelimab(20 mg/kg d1,q21)、白蛋白結(jié)合型紫杉醇(100 mg/kg d1、8、15,q21)和卡鉑(AUC=5 mg·mL-1·min-1 d1)新輔助治療,手術(shù)切除后繼續(xù)Adebrelimab(20 mg/kg d1,q21)輔助治療16個(gè)周期。主要終點(diǎn)為盲態(tài)獨(dú)立病理學(xué)監(jiān)察委員會(huì)(BIPR)評(píng)估的MPR。

      結(jié)果顯示,37例患者入組并接受了計(jì)劃的新輔助治療。34例(91.9%)接受了手術(shù)。2022年1月25日數(shù)據(jù)截止時(shí),19例(51.4%,95%CI 35.9%~66.6%)經(jīng)BIPR評(píng)估獲得了MPR,其中11例(29.7%,95%CI 17.5%~45.8%)實(shí)現(xiàn)了病理學(xué)完全緩解。根據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn),26例(70.3%,95%CI 54.2%~82.5%)為客觀緩解。12個(gè)月無事件生存(EFS)率為77.8%(95%CI 54.1%~90.3%)。

      29例(78.4%)出現(xiàn)了≥3級(jí)的治療相關(guān)不良事件(AE),9例(24.3%)為治療相關(guān)的嚴(yán)重AE。未見治療相關(guān)的死亡。5例(14.7%)報(bào)告了術(shù)后30天或90天內(nèi)發(fā)生的≥3級(jí)手術(shù)相關(guān)AE。

      (編譯 梁若凡)

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