巴西研究者de Castro Jr等報告，一線治療轉(zhuǎn)移性NSCLC(mNSCLC)時，在血液腫瘤突變負荷≥20 mut/Mb(bTMB ≥20)的患者中，度伐利尤單抗聯(lián)合Tremelimumab對比化療未改善總生存期(OS)。(J Thorac Oncol. 2022年10月12日在線版)

為了評估度伐利尤單抗聯(lián)合Tremelimumab對比化療一線治療mNSCLC的療效，Ⅲ期開放性研究(NEPTUNE)入組EGFR/ALK野生型mNSCLC患者，等比分予度伐利尤單抗(20 mg/kg q28，直至進展)聯(lián)合Tremelimumab(1 mg/kg q28，最多4劑)方案或標準化療，根據(jù)腫瘤PD-L1表達(≥25% vs. <25%)、組織學類型和吸煙史在隨機分組時分層。修正的主要終點是bTMB ≥20患者的OS。次要終點包括bTMB ≥20患者的無進展生存期(PFS)以及所有接受治療患者的安全性和耐受性。

結(jié)果顯示，截至2019年6月24日，823例患者被隨機分組，構(gòu)成了意向性治療(ITT)人群。512例(62%)可評估bTMB，其中129例(25%)bTMB≥20(度伐利尤單抗聯(lián)合Tremelimumab組69例，化療組60例)。ITT的基線特征均衡。

在bTMB ≥20的患者中，度伐利尤單抗聯(lián)合Tremelimumab組對比化療組的中位OS分別為11.7個月和9.1個月(HR=0.71，95%CI 0.49~1.05，P=0.081)，中位PFS分別為4.2個月和5.1個月(HR=0.77，95%CI 0.51~1.15)。在總體安全性人群中，兩組的3~4級治療相關不良事件發(fā)生率分別為20.7%和33.6%。 (編譯 肖麗)