美國Sarah Cannon癌癥研究所Johnson等報(bào)告，一線化療治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(mNSCLC)時(shí)，與含鉑化療相比，聯(lián)用度伐利尤單抗顯著改善了無進(jìn)展生存期(PFS)。有限療程的Tremelimumab、度伐利尤單抗聯(lián)合化療顯著改善總生存期(OS)和PFS，且未顯著增加額外的負(fù)擔(dān)。(J Clin Oncol. 2022年11月3日在線版)

一線化療治療mNSCLC時(shí)，為了評(píng)估同步Tremelimumab聯(lián)合度伐利尤單抗方案(T + D + CT)、僅同步度伐利尤單抗(D+CT)對(duì)比單純化療(CT)的療效，該項(xiàng)開放性Ⅲ期隨機(jī)研究(POSEIDON)納入EGFR/ALK野生型mNSCLC患者1013例，等比分入三個(gè)治療組：Tremelimumab 75 mg、度伐利尤單抗1500 mg聯(lián)合含鉑化療最多治療4個(gè)周期(每周期21天)，繼以每4周一次度伐利尤單抗直至疾病進(jìn)展，且接受一次額外劑量的Tremelimumab;度伐利尤單抗聯(lián)合化療最多治療4個(gè)周期(每周期21天)，繼以每4周一次度伐利尤單抗直至疾病進(jìn)展;或最多6個(gè)周期的化療(聯(lián)合或不聯(lián)合培美曲塞維持治療;所有組)。主要終點(diǎn)為D+CT組對(duì)比CT組的PFS和OS。

結(jié)果顯示，D+CT組相對(duì)CT組顯著改善了中位PFS(5.5個(gè)月 vs. 4.8個(gè)月;HR=0.74，95%CI 0.62~0.89，P=0.0009)，中位OS的改善不顯著(13.3個(gè)月 vs. 11.7個(gè)月;HR=0.86，95%CI 0.72~1.02，P=0.0758)，24個(gè)月OS率分別為29.6%和22.1%。T+D+CT組相對(duì)CT組的中位PFS(6.2個(gè)月 vs. 4.8個(gè)月;HR=0.72，95%CI 0.60~0.86，P=0.0003)和OS(14.0個(gè)月 vs. 11.7個(gè)月;HR=0.77，95%CI 0.65~0.92，P=0.0030)均有顯著改善，24個(gè)月OS率分別為32.9%和22.1%。T+D+CT組、D+CT組和CT組中，分別有51.8%、44.6%和44.4%的患者出現(xiàn)最嚴(yán)重至3~4級(jí)的治療相關(guān)不良事件，分別有15.5%、14.1%和9.9%的患者因治療相關(guān)不良事件而停止治療。

(編譯 李金珠)