美國MD Anderson癌癥中心Jabbour等報(bào)告，費(fèi)城染色體(Ph)陰性的、復(fù)發(fā)或難治性、B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)中，一線序貫化療中聯(lián)用Blinatumomab獲得了令人鼓舞的長期生存率，有待在隨機(jī)研究中評(píng)估其常規(guī)應(yīng)用。(Lancet Haematol. 2022年10月22日在線版)

Blinatumomab對(duì)復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞ALL有效，且微小殘留病轉(zhuǎn)陰率高。為了確定一線治療中聯(lián)合Blinatumomab是否可以改善預(yù)后，該項(xiàng)單中心、單臂Ⅱ期試驗(yàn)入組≥14歲的、Ph陰性的B細(xì)胞ALL患者(允許接受過一個(gè)療程的化療)，給予4個(gè)周期的強(qiáng)化化療(hyper-CVAD方案與大劑量甲氨蝶呤、阿糖胞苷方案交替使用)，然后接受了4個(gè)周期的Blinatumomab鞏固治療(持續(xù)靜脈輸注28天，達(dá)到28 μg/d，每42天給藥一次)。維持治療包括3個(gè)周期的POMP方案化療應(yīng)用15個(gè)周期，期間交替應(yīng)用1個(gè)周期的Blinatumomab。主要終點(diǎn)是在意向性治療人群中評(píng)估無復(fù)發(fā)生存期。

結(jié)果顯示，2016年11月14日至2020年8月27日，38例新發(fā)B細(xì)胞ALL患者接受了治療，中位年齡為37歲(IQR：29~45歲)，其中26例(68%)為男性，21例(55%)為非西班牙裔白人。中位隨訪37個(gè)月(IQR：28~49個(gè)月)，估計(jì)的3年無復(fù)發(fā)生存率為73%(95%CI 56%~85%)。開始治療后超過2年，未見復(fù)發(fā)。1例(3%)出現(xiàn)短暫的3級(jí)細(xì)胞因子釋放綜合征，4例(11%)出現(xiàn)Blinatumomab相關(guān)的3級(jí)神經(jīng)系統(tǒng)事件。最常見的非血液學(xué)3~4級(jí)不良事件是感染，在誘導(dǎo)期為37%(14/38)，在鞏固化療周期為71%(27/38)。1例(3%)因治療相關(guān)神經(jīng)毒性而停止治療。2例治療無關(guān)的死亡，其中1例死于感染，1例死于呼吸衰竭。

(編譯 王婧涵)