美國埃默里大學(xué)醫(yī)學(xué)院Castellino等報(bào)告，兒童和青少年晚期霍奇金淋巴瘤患者，在標(biāo)準(zhǔn)化療基礎(chǔ)上加用Brentuximab vedotin的療效更高，事件或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了59%，3年毒性事件發(fā)生率不增高。(N Engl J Med. 2022; 387: 1649-1660.)

在患晚期霍奇金淋巴瘤成人患者接受多藥化療時(shí)，聯(lián)合應(yīng)用靶向CD30的抗體-藥物偶聯(lián)藥Brentuximab vedotin對(duì)比單獨(dú)化療具有更好的療效，但毒性作用也更大。為了探究該靶向治療對(duì)兒童和青少年霍奇金淋巴瘤患者的療效，該項(xiàng)開放標(biāo)簽的、多中心、隨機(jī)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)(AHOD1331)納入初治的、大腫塊型ⅡB期或ⅢB~ⅣB期的、2~21歲的霍奇金淋巴瘤患者，分予5個(gè)周期的Brentuximab vedotin聯(lián)合多柔比星、長春新堿、依托泊苷、潑尼松、環(huán)磷酰胺治療(Brentuximab vedotin組，21天為一個(gè)周期)，或標(biāo)準(zhǔn)的兒科方案(標(biāo)準(zhǔn)治療組：多柔比星、博萊霉素、長春新堿、依托泊苷、潑尼松、環(huán)磷酰胺)。

慢反應(yīng)病灶的定義為：治療2個(gè)周期后，中央PET-CT集中評(píng)估為4~5分(滿分為5分，其中1~3分為快反應(yīng)病灶)。在第5個(gè)治療周期后，慢反應(yīng)病灶和當(dāng)時(shí)確診為縱隔大淋巴結(jié)病的病灶均接受累及野內(nèi)放療。主要終點(diǎn)為無事件生存期。

結(jié)果顯示，153個(gè)機(jī)構(gòu)招募了600例患者，其中587例符合條件。中位隨訪42.1個(gè)月(0.1~80.9個(gè)月)，Brentuximab vedotin組和標(biāo)準(zhǔn)治療組的3年無事件生存率分別為92.1%(95%CI 88.4%~94.7%)和82.5%(95%CI 77.4%~86.5%;HR=0.41，95%CI 0.25~0.67，P<0.001)，野內(nèi)放療患者分別占53.4%和56.8%。兩組的毒性事件相似。3年總生存率分別為99.3%(95%CI 97.3%~99.8%)和98.5%(95%CI 96.0%~99.4%)。

(編譯 彭梓益)