中國香港大學Yau等報告，納武利尤單抗聯(lián)合卡博替尼聯(lián)合或不聯(lián)合伊匹單抗在晚期肝細胞癌患者中顯示出令人鼓舞的初步抗腫瘤活性，安全性與個別藥物已知安全性一致。(J Clin Oncol. 2022年12月13日在線版)

該研究的目的是探討納武利尤單抗聯(lián)合卡博替尼聯(lián)合或不聯(lián)合伊匹單抗治療晚期肝細胞癌的安全性和有效性。

在該項多隊列、開放標簽、Ⅰ/Ⅱ期CheckMate 040研究的第6隊列中，未治療、索拉非尼不耐受或索拉非尼進展的患者被按照1∶1的比例隨機分配到納武利尤單抗(240 mg，每2周一次)、卡博替尼(40 mg，每日一次;二聯(lián)組);或納武利尤單抗(3 mg/kg，每2周)聯(lián)合卡博替尼(40 mg，每日一次)加伊匹單抗(1 mg/kg，每6周1次;三聯(lián)組)。

主要終點是安全性和耐受性、客觀緩解率和研究者根據RECIST v1.1評估的緩解持續(xù)時間。次要目標包括無進展生存期(通過盲法獨立中心回顧)和總生存期。

71例患者被隨機分配，36例進入二聯(lián)組，35例進入三聯(lián)組。中位隨訪32.0個月后，二聯(lián)組和三聯(lián)組的客觀緩解率分別為17%(95%CI 6%~33%)和29%(95%CI 15%~46%)。二聯(lián)組的中位緩解持續(xù)時間為8.3個月(95%CI 6.9個月~不可估計)，三聯(lián)組的中位緩解持續(xù)時間未達到(95%CI 0.0個月~不可估計)。二聯(lián)組和三聯(lián)組的中位無進展生存期分別為5.1個月和4.3個月，中位總生存期分別為20.2個月和22.1個月。50%和74%的患者發(fā)生了3~4級治療相關不良事件，二聯(lián)組和三聯(lián)組分別有11%和23%的患者報告了導致停藥的治療相關不良事件。兩組均無治療相關死亡。

(編譯 曹曼麗)