南京中醫(yī)藥大學金陵醫(yī)院秦叔逵教授等報告的一項隨機、雙盲、Ⅲ期試驗顯示，在既往接受過治療的亞洲晚期肝細胞癌(HCC)患者中，帕博利珠單抗顯著延長了總生存期和無進展生存期(PFS)，帕博利珠單抗組的客觀緩解率(ORR)比安慰劑組高。(J Clin Oncol. 2022年12月1日在線版)

該研究評估了帕博利珠單抗在既往治療過的亞洲晚期HCC患者中的療效和安全性。在該項雙盲Ⅲ期試驗中，453例晚期HCC患者在接受索拉非尼或奧沙利鉑為基礎(chǔ)的化療治療期間或治療后出現(xiàn)進展或不耐受，以2∶1的比例隨機分配接受帕博利珠單抗(200 mg)或安慰劑，每3周1次，≤35個周期，外加最佳支持治療。主要終點為總生存期(單側(cè)顯著性閾值，P=0.0193;最終分析)。次要終點包括PFS和ORR[單側(cè)顯著性閾值，P=0.0134，P=0.0091(二次中期分析);RECIST 1.1版，由盲法獨立中心評估]。

帕博利珠單抗組的中位總生存期長于安慰劑組(14.6個月 vs. 13.0個月;死亡：HR=0.79，95%CI 0.63~0.99，P=0.0180)。帕博利珠單抗組的中位PFS也比安慰劑組長(2.6個月 vs. 2.3個月;進展或死亡：HR=0.74，95%CI 0.60~0.92，P=0.0032)。帕博利珠單抗組的ORR(12.7%，95%CI 9.1%~17.0%)高于安慰劑組(1.3%，95%CI 0.2%~4.6%，P<0.0001)。

帕博利珠單抗組66.9%的患者(3級，12.0%;4級，1.3%;5級，1.0%)和安慰劑組49.7%的患者(3級，5.9%;4級，0%;5級，0%)發(fā)生了治療相關(guān)不良事件。

(編譯 曹曼麗)