CDK4/6抑制劑聯合內分泌治療(CDK4/6i+ET)已成為HR+/HER2-晚期乳腺癌的一線治療標準;對于癥狀性內臟轉移、內臟危象等侵襲性疾病患者，目前臨床上主要選擇化療，以達到快速控制疾病的目的。CDK4/6i+ET能否在侵襲性疾病患者中取代化療，會上報告的RIGHT Choice研究或可為該問題提供答案。(摘要號 GS1-10)

研究共入組222例患者，兩組患者的基線特征平衡。大多數患者年齡大于40歲，一半以上患者為亞裔。Ribociclib組或化療組中分別有84.8%和86.4%的患者為ER≥50%。在侵襲性疾病特征方面，Ribociclib組與對照組分別有20.5%和16.4%為快速進展、13.4%和14.5%為癥狀性非內臟疾病、66.1%和69.1%為癥狀性內臟轉移、54.5%和50.0%為內臟危象。至數據截止時，Ribociclib組和化療組分別有46%和24%正在接受治療。

中位24.1個月時，Ribociclib組和化療組中位PFS分別為24.0個月和12.3個月，Ribociclib組相較于化療組的進展或死亡風險顯著降低46%(HR=0.54，95%CI 0.36~0.79，P=0.0007)。多數亞組患者傾向于Ribociclib治療有PFS獲益。

與化療組相比，Ribociclib組的ORR(65.5% vs. 60.0%)和CRB(80.4% vs. 72.7%)在數值上均有提升;Ribociclib組的緩解時間(TTR)也有所延長(4.9 個月vs. 3.2個月;HR=0.78，95%CI 0.56~1.09)。

與聯合化療相比，Ribociclib+ET毒副反應更低。在接受安全性評估的212例患者中，Ribociclib組和化療組的嚴重不良事件(AEs)發(fā)生率分別為1.8%和8.0%，3~4級AEs分別為0.9%和7.0%;導致停藥的任何級別AEs發(fā)生率分別為7.1%和23.0%，導致停藥的3~4級AEs分別為6.3%和7.0%。Ribociclib+ET最常見的癥狀性AEs為惡心(12.0% vs. 27.0%)、嘔吐(7.1% vs. 30.0%)等。

研究者指出，在耐受性不是問題的情況下，對于迫切需要高緩解率治療方案的晚期乳腺癌患者來說，化療是一種傳統的治療選擇。該研究提供的生存曲線與臨床經驗一致，從觀察早期幾個月的疾病進展來看，化療組與Ribociclib組之間的進展是相同的。有了這樣的生存曲線，以及Ribociclib和化療一樣高的ORR，提示臨床采用Ribociclib治療此類侵襲性疾病患者是安全有效的。

(編譯 張萍)