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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

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會(huì)議特別報(bào)道

干細(xì)胞移植后中性粒細(xì)胞減少癥患者 或不必堅(jiān)持清淡的飲食

發(fā)表時(shí)間:2023-02-07

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    意大利研究者Stella報(bào)告的研究顯示,干細(xì)胞移植后中性粒細(xì)胞減少癥期間,低微生物保護(hù)性飲食(PD)和非限制性飲食(NRD)在感染率、喂養(yǎng)結(jié)局和急性移植物抗宿主病(aGVHD)發(fā)生率方面沒有顯著差異。這些結(jié)果,加上非移植后環(huán)境中發(fā)表的數(shù)據(jù),均表明使用限制性飲食對(duì)患者的生活質(zhì)量而言是不必要的負(fù)擔(dān)。(2022 ASH年會(huì). 摘要號(hào)169)

    大劑量化療后(尤其是造血干細(xì)胞移植HSCT后)的中性粒細(xì)胞減少期間,感染是發(fā)病和死亡的主要原因。雖然從未進(jìn)行過前瞻性檢驗(yàn)及標(biāo)準(zhǔn)化推薦,但80%~90%的骨髓移植(BMT)中心以低微生物PD為標(biāo)準(zhǔn)開展感染預(yù)防措施。

    為了評(píng)估NRD與PD在自體和異體HSCT受體中的作用,其中的評(píng)價(jià)指標(biāo)包括感染率、喂養(yǎng)結(jié)局和aGVHD發(fā)生率,該項(xiàng)多中心、隨機(jī)、非劣效性、Ⅲ期試驗(yàn)連續(xù)入組所有接受HSCT或大劑量誘導(dǎo)化療的成年患者,從化療開始等比分予PD或NRD治療。同種異體受體的計(jì)劃隨訪時(shí)間為100天,其他受試者為30天。

    結(jié)果顯示,2016年7月至2022年3月,247例患者入選。雖然最終分析因撤回同意書、方案違背、失訪等原因未納入所有患者,但最終224例(各112例)接受了隨機(jī)化和分析,兩組的臨床和人口統(tǒng)計(jì)學(xué)特征相似,在性別、年齡、疾病、抗菌預(yù)防的使用和中性粒細(xì)胞減少癥的持續(xù)時(shí)間方面平衡性良好。76%的患者接受了自體HSCT,21%接受了異體HSCT。

    PD組和NRD組的感染累計(jì)發(fā)生率無差異,其中>2級(jí)感染分別有38例(34%)和44例(39%;

    RR=0.86,95%CI 0.6~1.2,P=0.5);不明原因發(fā)熱(包括發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥)發(fā)生率分別為43%和39%(RR=1.3,95%CI 0.9~1.7,P=0.2),膿毒癥的分別為11%和14%(RR=0.7,95%CI 0.4~1.5,P=0.5)。血培養(yǎng)中最常見的為腸桿菌科。

    NRD組有1例30天時(shí)死亡事件,為魯索利替尼混懸液誘發(fā)的細(xì)胞因子釋放綜合征所致。

    PD組和NRD組胃腸道癥狀/腹瀉發(fā)生率分別為7%和3%(RR=2.7,95%CI 0.8~9.1,P=0.2),胃腸道菌株分離率分別為34%和30%(RR=0.9,95%CI 0.6~1.3,P=0.7)。兩組中艱難梭菌是糞便試驗(yàn)中最常被檢出的細(xì)菌。

    PD組和NRD組的體重變化平均值(-3.6 kg vs. -3.2 kg;P=0.33)、惡心(16% vs. 15%;RR=1.1,95%CI 0.6~1.9,P>0.99)、黏膜炎(62% vs. 60%;RR=1.05,95%CI 0.8~1.3,P=0.8)、平均住院時(shí)間(21天 vs. 22天;P=0.47)、腸外營(yíng)養(yǎng)使用(23% vs. 26%;RR=0.9,95%CI 0.4~1.4,P=0.8)和平均持續(xù)時(shí)間(6.9天 vs. 6.7天;P=0.8)均無差異。

    在同種異體HSCT受體中,兩組的aGVHD發(fā)生率(17% vs. 25%;RR=0.7,95%CI 0.2~2,P=0.7)、任何級(jí)別aGVHD(30% vs. 33%;RR=0.9,95%CI 0.4~2.1,P>0.99)和腸道aGVHD(13% vs. 8%;RR=1.6,95%CI 0.3~7.4,P=0.6)均無差異。

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    日志分析顯示,非限定性飲食與較高的滿意度相關(guān),PD組有16%報(bào)告“飲食處方?jīng)]有對(duì)我的營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)生負(fù)面影響”(RR=0.5,95%CI 0.3~0.8,P=0.006)。 (編譯 何思成)