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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

全球腫瘤快訊

追蹤?新進展?血液系統(tǒng)腫瘤

復(fù)發(fā)或難治性CLL/SLL 澤布替尼治療的PFS優(yōu)于依魯替尼

發(fā)表時間:2023-03-15

    美國Dana-Farber癌癥研究所Brown等報告,在復(fù)發(fā)或難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者中,澤布替尼治療患者的無進展生存期(PFS)顯著長于依魯替尼治療者,且澤布替尼與較少的心臟不良事件相關(guān)。(N Engl J Med. 2023年1月26日在線版)

    一項多國Ⅲ期頭對頭研究(ALPINE)納入至少接受過一個療程治療的、復(fù)發(fā)或難治性CLL/SLL患者,等比分予澤布替尼或依魯替尼,治療持續(xù)至疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性作用。

    預(yù)先設(shè)定的期中分析顯示,澤布替尼治療的總緩解率(主要終點)優(yōu)于依魯替尼。在最終分析中,PFS(關(guān)鍵的次要終點)通過分級檢驗策略進行評估,以確定澤布替尼是否非劣效于依魯替尼。如果確立非劣效性,則評估其是否具有優(yōu)效性。PFS的最終分析數(shù)據(jù)現(xiàn)已成熟。

    結(jié)果顯示:中位隨訪29.6個月,在652例患者中,研究者評估的澤布替尼組的PFS優(yōu)于依魯替尼組(HR=0.65,95%CI 0.49~0.86,P=0.002),與獨立審查委員會的評估結(jié)果相似;24個月時研究者評估的PFS率分別為78.4%和65.9%。

    在攜帶17p缺失、TP53突變或兩者皆有的患者中,澤布替尼組的PFS長于依魯替尼組(HR=0.53,95%CI 0.31~0.88),其他主要亞組的PFS也均顯示澤布替尼優(yōu)于依魯替尼。澤布替尼組的總緩解率高于依魯替尼組。

    澤布替尼的安全性優(yōu)于依魯替尼,澤布替尼組導(dǎo)致停止治療的不良事件較少,心臟事件也較少(包括導(dǎo)致停止治療或死亡的心臟事件)。 (編譯 楊閱馨)

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