美國加州大學(xué)洛杉磯分校Shuch等報(bào)告，應(yīng)用放射性標(biāo)記的89Zr-DFO-吉妥昔單抗(89Zr-DFO-girentuximab;TLX250-CDx，Telix)這種新的非侵入性方法，能夠準(zhǔn)確且無創(chuàng)地識別出腎透明細(xì)胞癌(ccRCC)，并能有效區(qū)分性質(zhì)不易確定的腎臟腫塊。(摘要號LBA602)

腎臟腫塊的檢測是一個(gè)頗具挑戰(zhàn)性的話題。因?yàn)闄M斷面解剖學(xué)成像診斷不能可靠地區(qū)分出良性和惡性腎臟腫塊，而組織活檢為有創(chuàng)檢查，容易發(fā)生采樣錯(cuò)誤。

吉妥昔單抗是一種靶向碳酸酐酶Ⅸ(CAIX)的單克隆抗體。碳酸酐酶Ⅸ是一種在ccRCC中高度表達(dá)的酶。Telix對碳酸酐酶Ⅸ具有高度特異性，有助于區(qū)分惡性細(xì)胞和其他類型的腎臟病變。

Ⅲ期研究ZIRCON包括300余例腎臟腫塊(≤7 cm，cT1期)性質(zhì)未定性的患者，均計(jì)劃接受Telix，并于其后90天內(nèi)進(jìn)行部分/根治性腎切除術(shù)，并進(jìn)行中心組織學(xué)檢查。按照計(jì)劃，每位患者在術(shù)前7天(第0天)內(nèi)接受一劑Telix(37 MBq，可上下浮動(dòng)10%;吉妥昔單抗10 mg)，然后第5±2天接受PET/CT成像。主要終點(diǎn)為評估TelixPET/CT成像的敏感性和特異性，以組織學(xué)結(jié)果作為“金標(biāo)準(zhǔn)”進(jìn)行對比。

結(jié)果顯示，288例有手術(shù)標(biāo)本的中心組織病理學(xué)結(jié)果，其中193例(67%)為腎細(xì)胞癌，95例(33%)為其他的腎臟病變。

全分析集有284例患者，TelixPET/CT成像診斷ccRCC的敏感性為85.5%(95%CI 79.8%~90%)，特異性為87%(95%CI 78.8%~92.3%)，達(dá)到了預(yù)設(shè)的顯著性界限;陽性預(yù)測值和陰性預(yù)測值分別為93%和75%;準(zhǔn)確性為86%。

未見意外的安全信號，不良事件譜與術(shù)后并發(fā)癥的一致，且大多數(shù)為輕度。僅18例(6%)患者發(fā)生了≥ 3級的治療中出現(xiàn)的不良事件。

(編譯 梁若凡)