會上報告的國際隨機雙盲試驗(DIPLOMA)顯示，與開腹胰體尾切除術(shù)(ODP)相比，微創(chuàng)胰體尾切除術(shù)(MIDP)后的根治性切除率并不低。這證實了微創(chuàng)術(shù)式在可切除胰腺癌患者中的腫瘤學有效性。(摘要號 4163)

在缺乏隨機試驗的情況下，MIDP對胰腺癌患者的腫瘤學安全性仍存爭議。一項國際隨機非劣效性試驗入組來自12個國家35個中心的可切除胰腺癌患者?；颊弑浑S機分配到MIDP組(腹腔鏡或機器人)或ODP組。

主要終點是最終接受切除術(shù)患者的根治性切除(R0，距離切緣1 mm以內(nèi)無腫瘤)。主要終點的分析在改良的意向治療人群中開展，排除未接受切除術(shù)的患者。預(yù)先設(shè)定的非劣效性界值為-7%。

2018年5月8日至2021年5月7日，258例患者被隨機分配到MIDP組(131例)或ODP組(127例)。改良的意向治療人群包括MIDP組117例患者和ODP組114例患者。MIDP組有83例(73%)患者R0切除，ODP組有76例(69%)患者R0切除(差異4%，90%CI -6%~14%，P=0.039)。中位淋巴結(jié)數(shù)量相當(22.0枚vs. 23.0枚，P=0.86)，腹腔內(nèi)復(fù)發(fā)率也相當(41% vs. 38%，P=0.45)。其他術(shù)后結(jié)局也具有可比性。

(編譯 郭青青)