美國希望之城Herrera等報告，標(biāo)準(zhǔn)化療一線治療Ⅲ~Ⅳ期兒童和成人霍奇金淋巴瘤患者時，聯(lián)用納武利尤單抗對比聯(lián)用Brentuximab Vedotin顯著降低疾病進(jìn)展風(fēng)險和疾病相關(guān)死亡的風(fēng)險。(摘要號LBA4)

SWOG S1826是一項Ⅲ期隨機試驗，招募了976例≥12歲的、未接受過治療的晚期霍奇金淋巴瘤患者，分予納武利尤單抗或Brentuximab vedotin，并均接受標(biāo)準(zhǔn)化療?；煼桨笧?個周期的多柔比星、長春新堿和達(dá)卡巴嗪(AVD)。兩組最終放療者均不到1%。

患者罹患新發(fā)的Ⅲ~Ⅳ期經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤，并按年齡(12~17歲，18~60歲，> 60歲)、國際預(yù)后評分、分期以及使用放射治療的意圖來分層。其中中位年齡為27歲，56%為男性，76%為白人，<1/4為兒童;10%的患者超過60歲。

結(jié)果顯示，中位隨訪時間為12.1個月，納武利尤單抗組對比Brentuximab vedotin組的疾病相關(guān)死亡風(fēng)險降低了52%(HR=0.48，99%CI 0.27~0.87，P=0.0005)，1年無進(jìn)展生存率分別為94%和86%，死亡事件分別為4例(3例為不良事件所致)和11例(7例為不良事件所致)。

聯(lián)合納武利尤單抗方案對成人患者更有效，但在兒童患者中的PFS則無差異，盡管數(shù)據(jù)也傾向于支持使用納武利尤單抗。具體而言，在12~17歲組中的HR為0.48(95%CI 0.18~1.27)，在18~60歲組中的為0.56(95%CI 0.32~0.98)，在60歲以上組中的為0.27(95%CI 0.10~0.76)。

納武利尤單抗組和Brentuximab vedotin組中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)生率分別為55%和32%，粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF)應(yīng)用率分別為54%和95%，納武利尤單抗組的骨痛(8% vs. 20%)、神經(jīng)病變(29% vs. 55%)、停藥率(11% vs. 22%)也均更低。

僅歸因與納武利尤單抗的不良事件有限;最常見的不良反應(yīng)為聯(lián)合化療相關(guān)的典型事件，包括血細(xì)胞計數(shù)下降和胃腸道毒性(如，惡心)。免疫相關(guān)的不良事件很少發(fā)生。 (編譯 張美涵)