復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院王華英教授團(tuán)隊(duì)報(bào)告，卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼在系統(tǒng)治療失敗的晚期或復(fù)發(fā)子宮內(nèi)膜癌患者中顯示出良好的抗腫瘤活性和可控的毒性，值得進(jìn)一步研究。(摘要號(hào) 5516)

這是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、單臂Ⅱ期試驗(yàn)，采用Simon兩階段設(shè)計(jì)。第一階段的結(jié)果顯示卡瑞利珠單抗(人源化抗PD-1單克隆抗體)聯(lián)合阿帕替尼(一種高選擇性VEGFR2抑制劑)在系統(tǒng)治療失敗的晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者中具有良好的抗腫瘤活性和可控的安全性。在此報(bào)告該試驗(yàn)的主要結(jié)果。

至少一次系統(tǒng)治療后進(jìn)展的晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者接受卡瑞利珠單抗(200 mg，靜脈給藥，每2周一次)和阿帕替尼(250 mg，口服，每天一次)，4周為一個(gè)周期，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)無法耐受的毒性。主要終點(diǎn)是實(shí)體瘤反應(yīng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(RECIST)1.1版評(píng)估的客觀緩解率。其他評(píng)估終點(diǎn)包括疾病控制率、至緩解時(shí)間、緩解持續(xù)時(shí)間、至治療失敗時(shí)間、無進(jìn)展生存期、總生存期和治療相關(guān)不良事件。

2020年1月20日至2022年10月14日，36例患者入組(中位年齡60歲;17例ECOG PS評(píng)分為1;15例至少接受過兩種系統(tǒng)治療。截至數(shù)據(jù)截止日(2022年12月31日)，中位隨訪時(shí)間為13.9個(gè)月(IQR：5.8~23.2個(gè)月)。36例患者均可評(píng)價(jià)療效，客觀緩解率為44.4%(95%CI 27.9%~61.9%)，疾病控制率為88.9%(95%CI 73.9%~96.9%)，完全緩解2例，部分緩解14例，病情穩(wěn)定16例。

中位無進(jìn)展生存期為6.4個(gè)月(95%CI 5.2~13.0個(gè)月)。19例(52.8%)患者發(fā)生3級(jí)及以上治療相關(guān)不良事件，其中γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶升高(8例)、高血糖(4例)、高血壓(4例)和直接膽紅素升高(4例)最常見。6例(16.7%)患者發(fā)生反應(yīng)性皮膚毛細(xì)血管內(nèi)皮增生，均為1級(jí)或2級(jí)。無治療相關(guān)死亡。

(編譯 蘇佳)