西班牙Piulats等報(bào)告，與檢查點(diǎn)抑制劑或化療相比，之前Tebentafusp在未治療的轉(zhuǎn)移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)中顯示總生存期(OS)獲益。傾向性評分分析表明，與納武利尤單抗加伊匹單抗(N+I)相比，Tebentafusp具有相似的OS獲益。這些數(shù)據(jù)進(jìn)一步支持Tebentafusp作為攜帶HLA-A*02:01+的mUM成年患者的標(biāo)準(zhǔn)一線療法。(Ann Oncol. 2023年12月2日在線版)

在隨機(jī)Ⅲ期試驗(yàn)(IMCgp100-202;378例)中未經(jīng)治療的mUM中，Tebentafusp顯示出優(yōu)于研究者選擇(82%接受帕博利珠單抗)治療的OS獲益(HR=0.51)。Tebentafusp和帕博利珠單抗治療的1年OS率分別為73%和59%。在單臂GEM1402 (52例)中，N+I治療mUM的1年OS率為52%。由于mUM隨機(jī)試驗(yàn)的局限性，該研究使用傾向性評分法比較了未經(jīng)治療的mUM中，Tebentafusp或帕博利珠單抗(IMCgp100-202)與納武利尤單抗加伊匹單抗(GEM1402)的OS。

研究者使用逆概率治療加權(quán)傾向評分(IPTW)分析法，校正了年齡、性別、基線乳酸脫氫酶(LDH)、基線堿性磷酸酶、疾病部位、ECOG PS狀態(tài)和從初診至轉(zhuǎn)移的時間;用逆概率治療加權(quán)的Kaplan-Meier法和Cox比例風(fēng)險(xiǎn)模型評估OS，使用替代缺失數(shù)據(jù)和權(quán)重法進(jìn)行敏感性分析。

主要的IPTW分析包括來自IMCgp100-202的252例中240例隨機(jī)接受Tebentafusp的患者，以及來自GEM-1402的52例接受N+I治療的45例患者。包括LDH在內(nèi)的關(guān)鍵基線協(xié)變量通常在加權(quán)前得到很好的平衡。IPTW調(diào)整后的OS傾向于Tebentafusp(HR=0.52，95%CI 0.35~0.78);Tebentafusp組1年OS率為73%，而N+I組為50%。敏感性分析顯示，Tebentafusp組的OS持續(xù)更好，所有IPTW HR≤0.61。IPTW分析顯示，帕博利珠單抗與N+I的OS無顯著差異(HR=0.72，95%CI 0.50~1.06)。

(編譯 黃嬌嬌)