美國伊坎醫(yī)學(xué)院Fujiwara等報告的一項系統(tǒng)綜述和薈萃分析顯示，在實體瘤患者的圍手術(shù)期治療中，添加免疫檢查點抑制劑與3~4級治療相關(guān)不良事件、致治療中斷的不良事件風(fēng)險的增加均相關(guān)。(Lancet Oncol. 2023年11月24日在線版)

將免疫檢查點抑制劑納入圍手術(shù)期癌癥治療已經(jīng)改善了臨床結(jié)局。為了評估圍手術(shù)期治療中增加免疫檢查點抑制劑對治療相關(guān)不良事件的影響，該項系統(tǒng)綜述和薈萃分析在PubMed/MEDLINE、Embase、Web of Science和Cochrane Library數(shù)據(jù)庫中檢索截至2023年8月的、評估實體瘤新輔助或輔助治療中添加免疫檢查點抑制劑的隨機試驗共28項，其中16 976例患者被納入分析。

結(jié)果顯示，添加免疫檢查點抑制劑與治療相關(guān)死亡風(fēng)險無顯著意義的增加相關(guān)(OR=1.76，95%CI 0.95~3.25，P=0.073)，且各類免疫檢查點抑制劑的結(jié)果均一致。在免疫檢查點抑制劑治療的9864例患者中，共發(fā)生了40例致命毒性，其中肺炎最常見(6例)，而在7112例未接受免疫檢查點抑制劑治療的患者中為13例。

總體而言，添加免疫檢查點抑制劑顯著增加了任何級別治療相關(guān)不良事件(OR=2.60，95%CI 1.88~3.61，P<0.0001)、3級和4級治療相關(guān)不良事件(OR=2.73，95%CI 1.98~3.76，P<0.0001)、嚴重不良事件(OR=1.96，95%CI 1.58~2.44，P<0.0001)和致治療中斷的不良事件(OR=3.67，95%CI 2.45~5.51，P<0.0001)的風(fēng)險。

與安慰劑(主要用于輔助治療試驗)的對比分析表明，免疫檢查點抑制劑與治療相關(guān)死亡風(fēng)險(OR=4.02，95%CI 1.04~15.63，P=0.044)、治療相關(guān)3級和4級不良事件風(fēng)險(OR=5.31，95%CI 3.08~9.15，P<0.0001)的增高均相關(guān)。

在新輔助治療中，增加免疫檢查點抑制劑與治療相關(guān)死亡(OR=1.11，95%CI 0.38~3.29，P=0.84)、治療相關(guān)3級和4級不良事件(OR=1.17，95%CI 0.90~1.51，P=0.23)風(fēng)險的增高均無關(guān)。

(編譯 張美涵)