北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會成立于1999年，目前共有倫理委員46名。2023年度倫理委員會初始項目審查563項，跟蹤項目審查6037項。在2024 年全國GCP機構(gòu)藥物臨床試驗量值排行榜(臨床研究能力提升與受試者保護(hù)實踐CCHRPP發(fā)布)中，我院在全國牽頭榜、腫瘤?？漆t(yī)院榜蟬聯(lián)第一，倫理委員會在項目審查的質(zhì)量和效率上都起到了重要作用。

“保證質(zhì)量，加快項目審批，提升專業(yè)及行業(yè)影響力”是我院倫理委員會持續(xù)努力探索、積極行動的方向。目前，倫理委員會每月召開3次倫理審查會議，同時優(yōu)化流程，通過倫理審查全程信息化管理、倫理審查前置、中心倫理審查決定互認(rèn)等措施，全面提升倫理審查效率，從項目正式受理到首次獲得審查意見的時間縮短至10天內(nèi)。

在努力提升倫理審查效率的同時，我們更加注重并努力提升倫理審查質(zhì)量。多年來委員會堅持對委員進(jìn)行倫理審查會前內(nèi)部培訓(xùn)，并鼓勵委員積極參加國內(nèi)外各種倫理相關(guān)培訓(xùn)，促進(jìn)倫理委員不斷提升自己，并保證倫理委員會3組項目審查結(jié)果的同質(zhì)化。

我們也非常重視倫理學(xué)科建設(shè)。近年來，倫理辦公室共發(fā)表倫理相關(guān)論文20余篇，獲批科研課題4項。我們還積極參加中國抗癌協(xié)會主編的多部腫瘤倫理審查書籍、及審查指南的撰寫，尤其注重在醫(yī)療新技術(shù)、細(xì)胞治療等領(lǐng)域的探索，在上述相關(guān)熱點、難點研究領(lǐng)域積累了豐富的倫理審查經(jīng)驗。2020年牽頭完成“CAR-T細(xì)胞免疫療法臨床研究倫理審查指南”，由北京市衛(wèi)生健康委員會發(fā)布并推廣，在行業(yè)中形成一定影響力。