DUO-E研究最新研究結(jié)果顯示，度伐利尤單抗聯(lián)合鉑類為主化療繼以度伐利尤單抗聯(lián)合奧拉帕尼（Olaparib）對多個關(guān)鍵次要療效研究終點都有改善，尤其是錯配修復(fù)正常（pMMR）晚期或復(fù)發(fā)子宮內(nèi)膜癌患者。

事后探索性亞組分析評估了不同錯配修復(fù)（MMR）狀態(tài)和生物標(biāo)志物表達狀態(tài)的子宮內(nèi)膜癌患者治療療效，分析發(fā)現(xiàn)pMMR患者接受度伐利尤單抗聯(lián)合奧拉帕尼治療，中位緩解持續(xù)時間較對照組顯著延長（18.7個月 vs. 7.6個月）。次要終點分析顯示，pMMR患者接受度伐利尤單抗聯(lián)合奧拉帕尼治療，第二次無進展生存或死亡風(fēng)險（PFS2）降低32%（中位未達到 vs. 19.5個月，HR=0.68，95%CI 0.48~0.95），至第一次和第二次后續(xù)治療時間也有延長。

度伐利尤單抗聯(lián)合化療繼以度伐利尤單抗單藥治療可為不同MMR狀態(tài)患者帶來一致獲益，錯配修復(fù)缺陷（dMMR）患者所有次要終點獲益最顯著，包括客觀緩解率（71.4% vs. 40.5%）和緩解持續(xù)時間（未達到 vs. 10.5個月）。

在該研究總體患者人群中，度伐利尤單抗聯(lián)合奧拉帕尼治療帶來客觀緩解率和緩解持續(xù)時間的改善，次要終點也均有一致性獲益，包括總生存、至第一次后續(xù)治療時間、PFS2和至第二次后續(xù)治療時間。

研究者指出，子宮內(nèi)膜癌近年來發(fā)病率有所攀升，但pMMR晚期或復(fù)發(fā)患者治療進展緩慢。DUO-E研究顯示，度伐利尤單抗聯(lián)合化療繼以度伐利尤單抗單藥治療可為dMMR患者帶來獲益，聯(lián)合奧拉帕尼可為pMMR患者帶來獲益。中期總生存分析顯示，度伐利尤單抗組和度伐利尤單抗聯(lián)合奧拉帕尼治療可在總體治療人群中帶來總生存獲益趨勢，不管患者MMR狀態(tài)如何。聯(lián)合治療組不良反應(yīng)譜是可控的，耐受性良好，與已知單藥安全譜一致。

（編譯 王娜）