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北京大學腫瘤醫(yī)院

全球腫瘤快訊

追蹤?新進展?胸部腫瘤

可切除的胸膜間皮瘤 聯(lián)用擴大范圍胸膜切除術/剝脫術或不優(yōu)于單用化療

發(fā)表時間:2024-07-18

    英國研究者Lim等報告,對于可切除的胸膜間皮瘤患者,與單純化療相比,聯(lián)用擴大范圍的胸膜切除術/剝脫術與較差的2年生存率和更嚴重的不良事件相關。(Lancet Respirat Med. 2024年5月10日在線版)

    從未有隨機試驗評估過擴大范圍的胸膜切除術/剝脫術在胸膜間皮瘤完全大體切除中的應用。為了探究擴大范圍的胸膜切除術/剝脫術聯(lián)合化療對比單純化療的結(jié)局,該項全國多中心、開放性、平行兩組設計的、優(yōu)效性對比的、Ⅲ期隨機對照試驗(MARS 2)在英國26家醫(yī)院納入≥16歲的、肺功能正常的、可切除的胸膜間皮瘤患者,等比分入手術聯(lián)合化療組或單純化療組。

    主要終點為總生存期;除非另有說明,所有結(jié)果均在意向性治療人群中進行分析。

    結(jié)果顯示,2015年6月19日至2021年1月21日,1030例有資格參加研究,最終手術聯(lián)合化療組和單純化療組分別有患者169例和166例。291例(87%)為男性,44例(13%)為女性,288例(86%)被診斷為上皮樣間皮瘤。

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    中位隨訪22.4個月(IQR:11.3~30.8個月),手術聯(lián)合化療組和單純化療組的中位生存期分別為19.3個月(IQR:10.0~33.7個月)和24.8個月(IQR:12.6~37.4個月),2年限制平均生存期的差異為-1.9個月(95%CI -3.4~-0.3個月,P=0.019);≥3級的嚴重不良事件分別有318例和169例(發(fā)生率比為3.6,95%CI 2.3~5.5,P<0.0001),心臟事件分別為30例和12例(發(fā)生率比為3.01,95%CI 1.13~8.02),呼吸系統(tǒng)事件分別為84例和34例(發(fā)生率比為2.62,95%CI 1.58~4.33)、感染分別為124例和53例(發(fā)生率比為2.13,95%CI 1.36~3.33),額外的外科或醫(yī)學操作事件分別為15例和8例(發(fā)生率比為2.41,95%CI 1.04~5.57)。

    (編譯 張云博)