美國加州大學(xué)洛杉磯分校醫(yī)學(xué)中心Wong等報(bào)告，在多模式治愈性治療后無疾病進(jìn)展的、局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（SCCHN）患者中，阿替利珠單抗對比安慰劑未能顯著改善無事件生存期（EFS）。（2024年AACR年會. 摘要號CT009）

雖然局部晚期SCCHN的治療包括手術(shù)、放療和（或）化療以及常規(guī)監(jiān)測，但不到一半的患者在2年內(nèi)保持無病狀態(tài)，5年生存率為40%~50%?；熀头暖煻急蛔C明可以影響腫瘤免疫微環(huán)境，包括上調(diào)PD-1表達(dá)的潛力，這為研究接受這些治療的患者的免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療提供了生物學(xué)基礎(chǔ)。

Ⅲ期隨機(jī)雙盲研究IMvoke010在23個(gè)國家的127個(gè)站點(diǎn)納入405例多模式治愈性治療后無疾病進(jìn)展的、Ⅳa~b期的SCCHN患者，等比分予阿替利珠單抗（1200 mg q21）或安慰劑治療持續(xù)長達(dá)1年，或直至疾病進(jìn)展、出現(xiàn)不可接受的毒性或患者撤銷知情同意書。主要終點(diǎn)為研究者評估的EFS。其他關(guān)鍵終點(diǎn)包括總生存期（OS，次要療效終點(diǎn)）和安全性。

結(jié)果顯示，超過70%的患者年齡在65歲以下，超過80%的患者為男性。大約一半的患者來自歐洲和中東地區(qū)，大約三分之一來自亞洲，不到10%來自北美。大多數(shù)是以前或現(xiàn)在吸煙者，每組中17%的患者為人乳頭瘤病毒（HPV）陽性。 大約三分之二的患者完成了預(yù)期的治療。在那些退出治療的患者中，大多數(shù)因疾病進(jìn)展而退出。每組中約60%的患者沒有以初始手術(shù)作為治愈性局部治療的一部分。

中位隨訪46.5個(gè)月，阿替利珠單抗組研究者評估的中位EFS為59.5個(gè)月，而安慰劑組為52.7個(gè)月（HR=0.94，95%CI 0.70~1.26，P=0.68），2年EFS率分別為67.4%和63.8%。

獨(dú)立研究機(jī)構(gòu)評估的兩組EFS分別為59.5個(gè)月和52.7個(gè)月（HR=0.98，95%CI 0.73~1.32）。在意向性治療人群中，2年總生存（OS）率分別為82%和79.2%，而3年OS率分別為73.8%和72.3%（HR=0.96，95%CI 0.68~1.36）。

基于阿替利珠單抗的已知安全性，不良事件在意料之中。

Wong等認(rèn)為，該研究數(shù)據(jù)證明，檢查點(diǎn)抑制劑在未選擇的局部晚期SCCHN患者中活性有限，免疫療法對這種局部晚期疾病患者的作用仍有待確定。

（編譯 田啟龍）