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LACC試驗(yàn)顯示 開放手術(shù)應(yīng)為早期宮頸癌患者標(biāo)準(zhǔn)療法

發(fā)表時(shí)間:2024-08-12

    美國休斯頓衛(wèi)理公會(huì)醫(yī)院Ramirez等報(bào)告,考慮到微創(chuàng)手術(shù)較高的復(fù)發(fā)率和較差的總生存,開放手術(shù)應(yīng)該是早期宮頸癌患者標(biāo)準(zhǔn)的治療方法。(J Clin Oncol. 2024年5月29日在線版)

    本研究的目的是比較開放性和微創(chuàng)根治性子宮切除術(shù)患者隨訪4.5年的總生存。主要終點(diǎn)是評估微創(chuàng)手術(shù)在無病生存(DFS)方面是否非劣效于腹部開放性根治性子宮切除術(shù)。次要終點(diǎn)包括總生存期。4.5年時(shí),基于樣本量的DFS率為90%,微創(chuàng)手術(shù)的非劣效性界值為7.2%。

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    共有631例患者入組:319例患者入組微創(chuàng)手術(shù),312例患者入組開放手術(shù)。其中289例(90.6%)接受了微創(chuàng)手術(shù),274例(87.8%)進(jìn)行了開放手術(shù)。4.5年時(shí),微創(chuàng)手術(shù)組的DFS率為85.0%,開放組的為96%(非劣效性,P=0.95)。與開放手術(shù)相比,微創(chuàng)手術(shù)與較低的DFS率相關(guān)(HR=3.91,95%CI 2.02~7.58,P<0.001)。4.5年時(shí),微創(chuàng)手術(shù)組和開放手術(shù)組的總生存率分別為90.6%和96.2%(任何原因死亡:HR=2.71,95%CI 1.32~5.59,P=0.007)。

    (編譯 陳偉)