美國梅奧診所Litzow等報告，可測量殘留疾?。∕RD）陰性的前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血?。˙CP-ALL）患者，在鞏固化療中加入blinatumomab顯著改善了總生存率。[N Engl J Med. 2024;391(4):320-333.]

盡管聯(lián)合化療后有MRD陰性的完全緩解，但許多BCP-ALL老年患者仍會復(fù)發(fā)。blinatumomab是一種雙特異性T細(xì)胞接合分子，已獲批治療復(fù)發(fā)、難治、MRD陽性的BCP ALL；它的加入可能對MRD陰性緩解患者有效。

該項Ⅲ期隨機(jī)試驗（E1910）納入30~70歲的、BCR::ABL1陰性的、誘導(dǎo)和強(qiáng)化化療后MRD陰性緩解的BCP ALL患者，給予4個周期的blinatumomab聯(lián)合4個周期的鞏固化療或僅接受4個周期的鞏固化療。主要終點為總生存率，次要終點為無復(fù)發(fā)生存率。

結(jié)果顯示，數(shù)據(jù)和安全性監(jiān)察委員會審查了第三次期中分析的療效結(jié)果，并建議報告這些結(jié)果。在488例登記的患者中，395例（81%）出現(xiàn)血細(xì)胞計數(shù)完全恢復(fù)或未完全恢復(fù)的完全緩解。224例MRD陰性的患者被等比分入兩組。兩組患者的特征均衡。

中位隨訪43個月時，blinatumomab組和單純化療組的3年總生存率分別為85%和68%（HR=0.41，95%CI 0.23~0.73），3年無復(fù)發(fā)生存率分別為80%和64%（HR=0.53，95%CI 0.32~0.87）。blinatumomab組的神經(jīng)精神事件發(fā)生率高于單純化療組。 （編譯 劉雨奇）