法國研究者Corbaux等報告的擴展隊列的Ⅰ期研究，是首個證明腹腔內納武利尤單抗在晚期復發(fā)卵巢癌患者中可行性的研究。有必要對3 mg/kg劑量進行進一步研究。（Clin Cancer Res. 2024年5月31日在線版）

細胞減滅術（CRS）和腹腔熱灌注化療（HIPEC）有望通過增加腫瘤抗原表達和突變負荷與腹腔內免疫治療（IP）協(xié)同作用。該研究評估了納武利尤單抗在完成CRS和HIPEC后治療復發(fā)性卵巢癌患者的可行性和安全性。

患者在CRS和HIPEC后5~7天開始接受腹腔內納武利尤單抗（0.5、1或3 mg/kg），采用3+3劑量遞增設計。計劃4次腹腔內納武利尤單抗輸注（每2周1次）。主要目的是證明基于劑量限制性毒性的腹腔內納武利尤單抗的可行性。次要目的是評估CRS和HIPEC耐受性的變化。

共有17例患者入組，其中10例患者處于劑量遞增期，7例患者處于擴展期。在9例可評估的患者中，未觀察到任何劑量水平的劑量限制性毒性。17例患者中有6例（35%）未完成所有輸注計劃：4例（23.5%）由于腹膜導管并發(fā)癥，2例（11.8%）由于早期進展。未發(fā)生與手術相關的死亡。11例（65%）患者出現(xiàn)嚴重不良事件（SAE），主要是短暫的3~4級轉氨酶升高（6/11）和手術相關事件（9/11）。4例與腹膜導管有關，2例與HIPEC有關。未發(fā)生與腹腔內納武利尤單抗相關的SAE或3~4級不良事件。 （編譯 陳子林）