比利時(shí)魯汶大學(xué)Vergote等報(bào)告，對(duì)于復(fù)發(fā)性宮頸癌患者，二線(xiàn)或三線(xiàn)應(yīng)用tisotumab vedotin治療的療效明顯優(yōu)于化療。（N Engl J Med. 2024; 391: 44-55.）

復(fù)發(fā)性宮頸癌是一種危及生命的疾病，但在一線(xiàn)聯(lián)合治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展時(shí)，治療選擇有限。

該項(xiàng)Ⅲ期、多國(guó)、開(kāi)放標(biāo)簽的試驗(yàn)，將tisotumab vedotin作為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的二線(xiàn)或三線(xiàn)治療。患者被以1∶1的比例隨機(jī)分配，接受tisotumab vedotin單藥治療（2.0 mg/kg，每3周一次）或研究者選擇的化療（拓?fù)涮婵?、長(zhǎng)春瑞濱、吉西他濱、伊立替康或培美曲塞）。主要終點(diǎn)為總生存期。

共有502例患者接受了隨機(jī)分組（253例分配到tisotumab vedotin組，249例分配到化療組），兩組在人口統(tǒng)計(jì)學(xué)和疾病特征方面相似。tisotumab vedotin組的中位總生存期顯著長(zhǎng)于化療組（11.5個(gè)月 vs. 9.5個(gè)月），tisotumab vedotin組的死亡風(fēng)險(xiǎn)比化療組低30%（HR=0.70，95%CI 0.54~0.89，P=0.004）。tisotumab vedotin組的中位無(wú)進(jìn)展生存期為4.2個(gè)月（95%CI 4.0~4.4個(gè)月），化療組為2.9個(gè)月（95%CI 2.6~3.1個(gè)月；HR=0.67，95%CI 0.54~0.82，P<0.001）。證實(shí)的客觀(guān)緩解率在tisotumab vedotin組為17.8%，化療組為5.2%（OR=4.0，95%CI 2.1~7.6，P<0.001）。

在治療期間（從第1次給藥的第1天到最后一次給藥后30天），tisotumab vedotin組98.4%的患者、化療組99.2%的患者至少發(fā)生一次不良事件；3級(jí)及以上事件發(fā)生率分別為52.0%和62.3%。14.8%的患者因?yàn)椴涣际录Ｖ沽藅isotumab vedotin治療。

（編譯 陳子林）