美國(guó)耶魯大學(xué)Santin 等報(bào)告的TROPiCS-03研究結(jié)果顯示，sacituzumab govitecan （SG）在多線治療的晚期子宮內(nèi)膜癌（EC）患者中具有令人鼓舞的療效和可控的毒性。安全性調(diào)查結(jié)果與已知的SG安全性概況一致。（J Clin Oncol. 2024年7月31日在線版）

在鉑基治療和免疫治療中或之后進(jìn)展的晚期EC患者預(yù)后較差。該研究報(bào)告了滋養(yǎng)細(xì)胞表面抗原2（Trop-2）定向抗體-藥物偶聯(lián)物SG在晚期EC患者中的有效性和安全性。

TROPiCS-03是一項(xiàng)針對(duì)轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的多隊(duì)列、開(kāi)放標(biāo)簽、Ⅱ期一攬子研究。EC隊(duì)列中符合條件的患者接受SG 10 mg/kg qd，第1天、8天，每3周一次。主要終點(diǎn)是研究者根據(jù)RECIST v1.1評(píng)估的客觀緩解率（ORR）。次要終點(diǎn)包括臨床獲益率（CBR；完全緩解和部分緩解，疾病穩(wěn)定≥6個(gè)月）、緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）、無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）、總生存期和安全性。通過(guò)免疫組化分析檔案或基線腫瘤標(biāo)本中Trop-2的表達(dá)。

截至數(shù)據(jù)提取日，共納入41例患者。中位隨訪時(shí)間為5.8個(gè)月（0.7~19.3個(gè)月）；既往治療中位數(shù)為3 （1~6）；85%的患者接受過(guò)化療和免疫治療。ORR為22%（95%CI 11%~38%），CBR為32%（95%CI 18%~48%）。中位DOR為8.8個(gè)月（95%CI 2.8個(gè)月~不可估計(jì)）；中位PFS為4.8個(gè)月（95%CI 2.8~9.8個(gè)月）。對(duì)39例患者進(jìn)行回顧性Trop-2探索性分析。腫瘤Trop-2蛋白在EC中高表達(dá)，但與療效相關(guān)性有限。73%的患者發(fā)生≥3級(jí)治療相關(guān)不良事件（TRAE）。由于TRAE停藥的比例為5%。2例死亡，被認(rèn)為與SG無(wú)關(guān)。

（編譯 常久）