加拿大渥太華醫(yī)院研究所Breau等報告，預(yù)防性使用氨甲環(huán)酸（TXA）并沒有減少接受膀胱癌開放性根治性膀胱切除術(shù)患者的輸血量。基于該結(jié)果，不推薦在開放性根治性膀胱切除術(shù)中常規(guī)使用TXA。（JAMA Surg. 2024年10月2日在線版）

在癌癥手術(shù)中，開放根治性膀胱切除術(shù)患者具有最高的紅細(xì)胞（RBC）輸血風(fēng)險。預(yù)防性使用TXA可減少心臟和骨科手術(shù)中的失血情況，在根治性膀胱切除術(shù)中也可能觀察到TXA的類似作用。

為了確定在手術(shù)前和根治性膀胱切除術(shù)期間給予TXA是否能減少術(shù)后30天內(nèi)患者接受的紅細(xì)胞輸注的次數(shù)，該項雙盲、安慰劑對照、隨機(jī)臨床試驗（TACT）于2013年6月至2021年1月在10個學(xué)術(shù)中心納入相關(guān)患者。

術(shù)前，干預(yù)組患者接受負(fù)荷劑量的TXA 10 mg/kg，隨后在手術(shù)期間每小時輸注維持劑量5 mg/kg。在對照組，患者接受匹配的安慰劑。主要終點(diǎn)是術(shù)后30天內(nèi)接受紅細(xì)胞輸注。

結(jié)果顯示，共有386例患者接受了資格評估，33例患者不符合資格。353例被隨機(jī)分配，中位年齡為69歲（IQR：62~75歲），其中263例（74.5%）為男性，344例被納入意向性治療分析。

TXA組和安慰劑組分別有173例和171例患者，其中分別有64例（37.0%）和64例（37.4%）進(jìn)行了長達(dá)30天的紅細(xì)胞輸注（RR=0.99，95%CI 0.83~1.18）。TXA組和安慰劑組間的次要終點(diǎn)沒有差異，包括輸注紅細(xì)胞單位的平均數(shù)量（0.9個單位±1.5個單位 vs. 1.1個單位±1.8個單位，P=0.43）、估計失血量（927 mL ±733 mL vs. 963 mL±624 mL，P=0.52）、術(shù)中輸血（28.3% vs. 24.0%，P=0.08）和靜脈血栓栓塞事件（3.5% vs. 2.9%，P=0.57）。兩組間非輸血相關(guān)不良事件相似。

研究解讀

俄亥俄州立大學(xué)綜合癌癥中心Dason表示：在根治性膀胱切除術(shù)期間，手術(shù)失血過多是常見的現(xiàn)象。手術(shù)失血會增加心肺應(yīng)激和液體失衡，這對患有多種合并癥的老年（年齡> 65歲）典型患者尤其具有挑戰(zhàn)性。由于血液制品稀缺，輸血也帶來了系統(tǒng)性挑戰(zhàn)。

Breau等對該重要主題進(jìn)行了精心設(shè)計的試驗，其結(jié)果具有普適性，因此開展開放根治性膀胱切除術(shù)的泌尿腫瘤專家應(yīng)該避免TXA。

盡管有了這些結(jié)果，但TXA已被充分證明可以減少其他手術(shù)環(huán)境中的輸血需求。當(dāng)使用機(jī)器人方法進(jìn)行根治術(shù)時，尚不清楚泌尿腫瘤學(xué)家應(yīng)如何應(yīng)用TXA。TXA是否適用于其他高輸血需求和高血栓栓塞風(fēng)險的泌尿腫瘤手術(shù)（如腎癌根治術(shù)和下腔靜脈血栓切除術(shù)）也不清楚。隨著外科技術(shù)和支持性醫(yī)療的發(fā)展，在泌尿腫瘤手術(shù)中顯著減少輸血的可能性似乎比以往任何時候都更大。

（編譯 鄭嘉瑞）