華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院高慶蕾教授等報告的INOVA研究顯示，信迪利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗在復發(fā)或持續(xù)性卵巢透明細胞癌患者中顯示出有希望的抗腫瘤活性和可控的安全性。值得開展更大規(guī)模的隨機試驗來比較這種低毒性、無化療的聯(lián)合方案與標準化療的有效性。（Lancet Oncol. 2024年9月11日在線版）

卵巢透明細胞癌很少對二線化療有反應，但二線化療是復發(fā)性上皮性卵巢癌的推薦治療方法。在此，研究者報告了信迪利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗在復發(fā)或持續(xù)性卵巢透明細胞癌患者中的活性和安全性。

在這項前瞻性、多中心、單臂、Ⅱ期INOVA試驗中，來自中國8家三級醫(yī)院的18~75歲組織學證實的復發(fā)或持續(xù)性卵巢透明細胞癌患者入組。符合條件的患者的ECOG PS評分為0~2分，既往至少接受過一個周期的含鉑化療。入組患者每3周靜脈給藥信迪利單抗（200 mg）和貝伐珠單抗（15 mg/kg），直至疾病進展。主要終點是客觀緩解率，由獨立的中心評價基于實體瘤反應評價標準1.1版評估。符合條件的入組患者接受了至少一個治療周期，并在每個方案的基線評估后至少進行了一次腫瘤反應評估，這些患者被納入活性分析。接受至少一劑研究藥物的患者被納入安全性分析。該研究正在進行中。

2021年4月8日至2023年7月3日，該研究共篩選了51例患者，41例患者接受了至少一劑信迪利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗治療。37例患者完成了療效評估?？陀^緩解15例（客觀緩解率為40.5%，95%CI 24.8%~57.9%），其中5例（14%）為完全緩解，10例（27%）部分緩解。

截至數(shù)據(jù)截止時間（2024年1月29日），中位隨訪16.9個月（IQR：7.5~23.4個月）。3例（7%）患者出現(xiàn)3級治療相關(guān)不良事件，包括1例蛋白尿、1例心肌炎和1例皮疹。治療相關(guān)不良事件均未發(fā)生嚴重程度超過3級的記錄。2例（5%）患者發(fā)生了與治療相關(guān)的嚴重不良事件，其中1例為免疫相關(guān)的心肌炎，另1例為高血壓和腎功能障礙。無治療相關(guān)死亡發(fā)生。

（編譯 汪雪）