美國(guó)西奈山醫(yī)療中心Slomovitz等報(bào)告，按研究分層因素劃分亞組后的分析表明，帕博利珠單抗加化療可改善新診斷的高危子宮內(nèi)膜癌患者的無(wú)病生存期（DFS），并且在有治愈意圖的錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）腫瘤患者中具有臨床相關(guān)性。（J Clin Oncol. 2024年10月16日在線版）

攜帶dMMR的子宮內(nèi)膜癌是一種炎癥表型的癌癥，當(dāng)滿足高風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)準(zhǔn)以及輔助治療選擇有限時(shí)，結(jié)局較差。

研究者報(bào)告了方案預(yù)先指定的亞組分析，這些患者為ENGOT-en11/GOG-3053/KEYNOTE-B21 Ⅲ期研究中新診斷的dMMR高危子宮內(nèi)膜癌治愈性手術(shù)后的患者。患者被隨機(jī)分配接受帕博利珠單抗200 mg或安慰劑（6個(gè)周期）加卡鉑-紫杉醇（Q3W，4~6個(gè)周期），然后帕博利珠單抗400 mg或安慰劑（Q6W，6個(gè)周期）。MMR狀態(tài)是一個(gè)分層因素?；颊呓邮芊暖熡裳芯空咦孕袥Q定。主要終點(diǎn)是研究者評(píng)估的DFS。亞組分析未進(jìn)行正式的假設(shè)檢驗(yàn)。

在意向治療人群中，帕博利珠單抗組141例患者和安慰劑組140例患者為dMMR腫瘤。在期中分析中，DFS的風(fēng)險(xiǎn)比傾向于帕博利珠單抗（0.31，95%CI 0.14~0.69），兩組均未達(dá)到中位DFS。2年DFS率分別為92.4%（95%CI 84.4%~96.4%）和80.2%（95%CI 70.8%~86.9%）。沒有新的安全信號(hào)。長(zhǎng)期隨訪結(jié)局將在最終分析時(shí)進(jìn)行評(píng)估。

（編譯 黃磊）